- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05356507
Effekten av åndelige behov på åndelig velvære hos pasienter med hjernesvulster: en strukturell ligningsmodelleringsmetode
Målet med denne studien er å beskrive en pasients åndelige behov og relaterte faktorer som bidrar til en pasients åndelige velvære i sammenheng med perioperativ behandling.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke tilpasningen til den strukturelle ligningsmodellen (SEM) av teorien om åndelig velvære (SWB) og forklare hvordan SWB påvirkes av Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD), og Spirituelle behov (SN) rapportert av pasienter med hjernesvulster før de ble operert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å beskrive en pasients åndelige behov og relaterte faktorer som bidrar til en pasients åndelige velvære i sammenheng med perioperativ behandling.
Hovedmålet med denne studien er:
For å undersøke tilpasningen til den strukturelle ligningsmodellen (SEM) av teorien om åndelig velvære (SWB) og forklare hvordan SWB påvirkes av Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) og Spiritual Needs (SN) rapportert av pasientene med hjernesvulster før de ble operert.
Denne studien vil ta for seg følgende sekundære mål:
- Å undersøke bivariate forhold mellom SB, PsD og SN.
- Å utforske effekter av pasienters spiritualitet på forholdet mellom pasienters SN og SWB.
Denne studien er ikke drevet til å teste hypoteser angående sekundære mål, men vil spesifikt undersøke følgende gjennom beskrivende statistikk og konfidensintervaller:
- SN, PsD og SB er positivt korrelert med hverandre.
- SN påvirker SWB negativt.
- SN påvirker åndelighet positivt.
- Spiritualitet påvirker SWB positivt.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polikliniske pasienter ved MDACC som er 18 år eller eldre;
- Blir/har blitt sett på MD Anderson nevrokirurgisk klinikk;
- Har en diagnose av en primær eller metastatisk intrakraniell eller hodeskallebasert hjerne-, hypofyse- eller meningeal lesjon;
- Er planlagt å gjennomgå kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Ha foretrukket språk oppført annet enn engelsk på diagrammet;
- Tilstede med kognitiv funksjonssvikt, tegn på ekspressiv eller mottakelig afasi, eller grov dysfunksjon som begrenser hukommelsen eller evnen til å fylle ut et spørreskjema med selvrapportering, som vil bli bestemt ved å gjennomgå leverandørens notater;
- Nekter å delta i forskning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere de åndelige behovene for åndelig velvære hos pasienter med hjernesvulster, ved å bruke den strukturelle ligningsmodellen (SEM) av teorien om åndelig velvære (SWB).
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .