- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356507
De effecten van spirituele behoeften op spiritueel welzijn bij patiënten met hersentumoren: een benadering van structurele vergelijkingsmodellen
Het doel van deze studie is het beschrijven van de spirituele behoeften van een patiënt en gerelateerde factoren die bijdragen aan het spirituele welzijn van een patiënt in de context van peri-operatieve zorg.
Het primaire doel van deze studie is om de fit van het Structural Equation Model (SEM) van de theorie over spiritueel welzijn (SWB) te onderzoeken en uit te leggen hoe SWB wordt beïnvloed door Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) en Spiritual Needs (SN) gerapporteerd door de patiënten met hersentumoren voordat ze geopereerd werden.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het beschrijven van de spirituele behoeften van een patiënt en gerelateerde factoren die bijdragen aan het spirituele welzijn van een patiënt in de context van peri-operatieve zorg.
Het primaire doel van deze studie is:
Om de fit van het Structural Equation Model (SEM) van de theorie over spiritueel welzijn (SWB) te onderzoeken en uit te leggen hoe SWB wordt beïnvloed door Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) en Spiritual Needs (SN) gerapporteerd door de patiënten met hersentumoren voordat ze geopereerd worden.
Deze studie richt zich op de volgende secundaire doelstellingen:
- Om bivariate relaties tussen SB, PsD en SN te onderzoeken.
- Effecten onderzoeken van de spiritualiteit van patiënten op de relatie tussen SN en SWB van patiënten.
Deze studie is niet bedoeld om hypothesen met betrekking tot de secundaire doelstellingen te testen, maar zal specifiek door middel van beschrijvende statistieken en betrouwbaarheidsintervallen het volgende onderzoeken:
- SN, PsD en SB zijn positief met elkaar gecorreleerd.
- SN heeft een negatieve invloed op SWB.
- SN heeft een positieve invloed op spiritualiteit.
- Spiritualiteit heeft een positieve invloed op SWB.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante patiënten bij MDACC die 18 jaar of ouder zijn;
- Worden/zijn gezien in de MD Anderson Neurochirurgie kliniek;
- Een diagnose hebben van een primaire of gemetastaseerde intracraniale of op de schedel gebaseerde hersen-, hypofyse- of meningeale laesies;
- Zijn gepland om chirurgische ingreep te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Andere voorkeurstaal dan Engels op de kaart hebben vermeld;
- Aanwezig met cognitieve functionele stoornissen, tekenen van expressieve of receptieve afasie, of grove disfunctie die het geheugen beperkt of het vermogen om een zelfrapportagevragenlijst in te vullen, die zal worden bepaald door de aantekeningen van de provider te bekijken;
- Weigering om deel te nemen aan onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De spirituele behoeften op het gebied van spiritueel welzijn evalueren bij patiënten met hersentumoren, gebruikmakend van het Structural Equation Model (SEM) van de theorie over spiritueel welzijn (SWB).
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .