- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356507
Effekterna av andliga behov på andligt välbefinnande hos patienter med hjärntumörer: en strukturell ekvationsmodelleringsmetod
Syftet med denna studie är att beskriva en patients andliga behov och relaterade faktorer som bidrar till en patients andliga välbefinnande i samband med perioperativ vård.
Det primära syftet med denna studie är att undersöka anpassningen av den strukturella ekvationsmodellen (SEM) av teorin om andligt välbefinnande (SWB) och förklara hur SWB påverkas av symtombörda (SB), psykologisk distress (PsD) och Spirituella behov (SN) rapporterade av patienter med hjärntumörer innan de opererades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att beskriva en patients andliga behov och relaterade faktorer som bidrar till en patients andliga välbefinnande i samband med perioperativ vård.
Det primära syftet med denna studie är:
Att undersöka anpassningen av den strukturella ekvationsmodellen (SEM) av teorin om andligt välbefinnande (SWB) och förklara hur SWB påverkas av Symptom Burden (SB), Psychological Distress (PsD) och Spiritual Needs (SN) rapporterade av patienter med hjärntumörer innan de opereras.
Denna studie kommer att behandla följande sekundära mål:
- Att undersöka bivariata samband mellan SB, PsD och SN.
- Att utforska effekter av patienternas andlighet på relationen mellan patienternas SN och SWB.
Denna studie är inte driven för att testa hypoteser om de sekundära målen utan kommer specifikt att undersöka följande genom beskrivande statistik och konfidensintervall:
- SN, PsD och SB är positivt korrelerade med varandra.
- SN påverkar SWB negativt.
- SN påverkar andligheten positivt.
- Andlighet påverkar SWB positivt.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- polikliniska patienter på MDACC som är 18 år eller äldre;
- Är/har setts på MD Anderson neurokirurgikliniken;
- Har en diagnos av primära eller metastaserande intrakraniell eller skallebaserad hjärn-, hypofys- eller meningeala lesioner;
- Planeras att genomgå kirurgiskt ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Har ett annat föredraget språk än engelska på diagrammet;
- Presentera med kognitiv funktionsnedsättning, tecken på uttrycksfull eller receptiv afasi, eller allvarlig dysfunktion som begränsar minnet eller förmågan att fylla i ett självrapporteringsformulär, vilket kommer att fastställas genom att granska leverantörens anteckningar;
- Vägran att delta i forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera de andliga behoven av andligt välbefinnande hos patienter med hjärntumörer, med hjälp av den strukturella ekvationsmodellen (SEM) av teorin om andligt välbefinnande (SWB).
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anecita Fadol, BLS, MSN, PHD, RN, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-0878
- NCI-2021-12910 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Process)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .