Efektivita zvýšené podpory duševního zdraví u mladých lidí (Nopsatuki)
15. června 2023 aktualizováno: Turku University Hospital
Cílem výzkumného projektu je změřit efektivitu včasné a rychlé intervence psychiatrické sestry ve školách při zlepšování emoční pohody a fungování adolescentů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je hodnocen dopad krátké psychologické intervence na emoční pohodu, symptomy a fungování adolescentů.
Intervence je krátká intervence založená na metodách kognitivně-behaviorální terapie zahrnující 6 týdenních sezení.
Dodávají ho psychiatrické sestry pracující ve školách ve městě Turku.
Účastníky jsou adolescenti ve věku 12-18 let, kteří vyhledávají zdravotní péči studentů kvůli problémům s duševním zdravím.
Cílem je získat 150 účastníků.
Intervence není vázána na nějakou konkrétní poruchu, a proto je hlavní proměnnou odezvy emoční pohoda.
Emoční pohoda se měří jak na začátku, tak na konci intervence a při 6měsíčním sledování pomocí dotazníku Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE).
Účinnost se měří jako změna ve skóre YP-CORE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finsko, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinické výsledky mladého člověka pro rutinní hodnocení (YP-CORE) skóre ≥14
- Ochota a schopnost zavázat se k intervenčnímu a studijnímu protokolu
- Dostatečná znalost finštiny
Kritéria vyloučení:
- Další pokračující léčba duševního zdraví
- Použití látky jako hlavní problém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci absolvují psychologickou intervenci včetně šesti týdenních sezení.
Intervence je založena na metodách kognitivně-behaviorální terapie a provádí ji psychiatrická sestra pracující ve škole účastníka.
|
Účastníci absolvují psychologickou intervenci včetně šesti týdenních sezení.
Intervence je založena na metodách kognitivně-behaviorální terapie a provádí ji psychiatrická sestra pracující ve škole účastníka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční pohoda, krátkodobá
Časové okno: 6 týdnů
|
Změna od základní linie do konce intervence ve skóre klinických výsledků pro rutinní hodnocení mladého člověka (YP-CORE).
Rozsah skóre na škále je 0-40 a nižší skóre značí lepší emoční pohodu.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emoční pohoda, dlouhodobá
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna od výchozího stavu k časovému bodu sledování po 6 měsících ve skóre klinických výsledků pro rutinní hodnocení mladého člověka (YP-CORE).
Rozsah skóre na škále je 0-40 a nižší skóre značí lepší emoční pohodu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12086-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .