- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05356949
Efficacité du soutien amélioré en santé mentale pour les jeunes (Nopsatuki)
15 juin 2023 mis à jour par: Turku University Hospital
L'objectif du projet de recherche est de mesurer l'efficacité d'une intervention précoce et rapide d'une infirmière psychiatrique en milieu scolaire pour améliorer le bien-être émotionnel et le fonctionnement des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, l'impact d'une courte intervention psychologique sur le bien-être émotionnel, les symptômes et le fonctionnement des adolescents est évalué.
L'intervention est une intervention courte basée sur les méthodes de thérapie cognitivo-comportementale comprenant 6 séances hebdomadaires.
Il est dispensé par des infirmières psychiatriques travaillant dans les écoles de la ville de Turku.
Les participants sont des adolescents âgés de 12 à 18 ans qui recherchent des soins de santé pour étudiants en raison de problèmes de santé mentale.
L'objectif est de recruter 150 participants.
L'intervention n'est pas liée à un trouble particulier et, par conséquent, la principale variable de réponse est le bien-être émotionnel.
Le bien-être émotionnel est mesuré au début et à la fin de l'intervention, ainsi qu'à 6 mois de suivi à l'aide du questionnaire YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation).
L'efficacité est mesurée comme un changement dans les scores YP-CORE.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlande, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Score YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation) ≥14
- Volonté et capable de s'engager dans le protocole d'intervention et d'étude
- Maîtrise suffisante du finnois
Critère d'exclusion:
- Autre traitement de santé mentale en cours
- La consommation de substances comme principal problème
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Les participants reçoivent une intervention psychologique comprenant six séances hebdomadaires.
L'intervention est basée sur des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale et dispensée par une infirmière psychiatrique travaillant dans l'école du participant.
|
Les participants reçoivent une intervention psychologique comprenant six séances hebdomadaires.
L'intervention est basée sur des méthodes de thérapie cognitivo-comportementale et dispensée par une infirmière psychiatrique travaillant dans l'école du participant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être émotionnel, à court terme
Délai: 6 semaines
|
Changement entre le début et la fin de l'intervention dans le score YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation).
La plage de scores de l'échelle est de 0 à 40 et des scores inférieurs indiquent un meilleur bien-être émotionnel.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être émotionnel, à long terme
Délai: 6 mois
|
Changement entre la ligne de base et le point de suivi de 6 mois dans le score YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation).
La plage de scores de l'échelle est de 0 à 40 et des scores inférieurs indiquent un meilleur bien-être émotionnel.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12086-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .