- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05356949
Wirksamkeit einer verbesserten psychischen Gesundheitsunterstützung für junge Menschen (Nopsatuki)
15. Juni 2023 aktualisiert von: Turku University Hospital
Ziel des Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit einer frühen und schnellen psychiatrischen Pflegeintervention an Schulen bei der Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens und der Leistungsfähigkeit von Jugendlichen zu messen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden die Auswirkungen einer kurzen psychologischen Intervention auf das emotionale Wohlbefinden, die Symptome und die Funktionsfähigkeit von Jugendlichen bewertet.
Bei der Intervention handelt es sich um eine Kurzintervention, die auf den Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie basiert und 6 wöchentliche Sitzungen umfasst.
Es wird von psychiatrischen Krankenschwestern durchgeführt, die in den Schulen der Stadt Turku arbeiten.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die aufgrund psychischer Probleme eine studentische Gesundheitsversorgung in Anspruch nehmen.
Ziel ist es, 150 Teilnehmer zu rekrutieren.
Die Intervention ist nicht an eine bestimmte Störung gebunden und daher ist die wichtigste Reaktionsvariable das emotionale Wohlbefinden.
Das emotionale Wohlbefinden wird sowohl zu Beginn als auch am Ende der Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten mithilfe des Fragebogens Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE) gemessen.
Die Wirksamkeit wird als Veränderung der YP-CORE-Scores gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
124
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finnland, 20700
- Turku University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- YP-CORE-Wert (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation) ≥14
- Bereit und in der Lage, sich an das Interventions- und Studienprotokoll zu halten
- Ausreichende Finnischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Andere laufende psychische Behandlung
- Substanzkonsum als Hauptproblem
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten eine psychologische Intervention, die sechs wöchentliche Sitzungen umfasst.
Die Intervention basiert auf Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und wird von einer psychiatrischen Krankenschwester durchgeführt, die in der Schule des Teilnehmers arbeitet.
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Die Teilnehmer erhalten eine psychologische Intervention, die sechs wöchentliche Sitzungen umfasst.
Die Intervention basiert auf Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie und wird von einer psychiatrischen Krankenschwester durchgeführt, die in der Schule des Teilnehmers arbeitet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionales Wohlbefinden, kurzfristig
Zeitfenster: 6 Wochen
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Änderung des YP-CORE-Scores (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation) vom Ausgangswert bis zum Ende der Intervention.
Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 40. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres emotionales Wohlbefinden hin.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Langfristiges emotionales Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des YP-CORE-Scores (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation) vom Ausgangswert zum 6-monatigen Nachbeobachtungszeitpunkt.
Der Bewertungsbereich der Skala liegt zwischen 0 und 40. Niedrigere Werte weisen auf ein besseres emotionales Wohlbefinden hin.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12086-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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