- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05356949
Eficácia do suporte aprimorado à saúde mental para jovens (Nopsatuki)
15 de junho de 2023 atualizado por: Turku University Hospital
O objetivo do projeto de pesquisa é medir a eficácia de uma intervenção precoce e rápida de enfermeiras psiquiátricas nas escolas para melhorar o bem-estar emocional e o funcionamento dos adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o impacto de uma intervenção psicológica curta no bem-estar emocional, sintomas e funcionamento do adolescente é avaliado.
A intervenção é uma intervenção curta baseada nos métodos da terapia cognitivo-comportamental compreendendo 6 sessões semanais.
É ministrado por enfermeiras psiquiátricas que trabalham nas escolas da cidade de Turku.
Os participantes são adolescentes de 12 a 18 anos que procuram atendimento escolar devido a problemas de saúde mental.
A meta é recrutar 150 participantes.
A intervenção não está vinculada a algum distúrbio em particular e, portanto, a principal variável de resposta é o bem-estar emocional.
O bem-estar emocional é medido no início e no final da intervenção e no acompanhamento de 6 meses usando o questionário Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE).
A eficácia é medida como uma mudança nas pontuações do YP-CORE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de Resultados Clínicos do Jovem para Avaliação de Rotina (YP-CORE) ≥14
- Disposto e capaz de se comprometer com a intervenção e protocolo de estudo
- Proficiência suficiente em finlandês
Critério de exclusão:
- Outro tratamento de saúde mental em andamento
- Uso de substâncias como principal problema
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Os participantes recebem uma intervenção psicológica incluindo seis sessões semanais.
A intervenção é baseada em métodos de terapia cognitivo-comportamental e realizada por uma enfermeira psiquiátrica que trabalha na escola do participante.
|
Os participantes recebem uma intervenção psicológica incluindo seis sessões semanais.
A intervenção é baseada em métodos de terapia cognitivo-comportamental e realizada por uma enfermeira psiquiátrica que trabalha na escola do participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar emocional, a curto prazo
Prazo: 6 semanas
|
Mudança da linha de base para o final da intervenção na pontuação dos Resultados Clínicos para Avaliação de Rotina do Jovem (YP-CORE).
O intervalo de pontuação para a escala é de 0 a 40 e pontuações mais baixas indicam melhor bem-estar emocional.
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar emocional, a longo prazo
Prazo: 6 meses
|
Mudança da linha de base para o ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses na pontuação dos Resultados Clínicos para Avaliação de Rotina do Jovem (YP-CORE).
O intervalo de pontuação para a escala é de 0 a 40 e pontuações mais baixas indicam melhor bem-estar emocional.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12086-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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