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Eficácia do suporte aprimorado à saúde mental para jovens (Nopsatuki)

15 de junho de 2023 atualizado por: Turku University Hospital
O objetivo do projeto de pesquisa é medir a eficácia de uma intervenção precoce e rápida de enfermeiras psiquiátricas nas escolas para melhorar o bem-estar emocional e o funcionamento dos adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, o impacto de uma intervenção psicológica curta no bem-estar emocional, sintomas e funcionamento do adolescente é avaliado. A intervenção é uma intervenção curta baseada nos métodos da terapia cognitivo-comportamental compreendendo 6 sessões semanais. É ministrado por enfermeiras psiquiátricas que trabalham nas escolas da cidade de Turku. Os participantes são adolescentes de 12 a 18 anos que procuram atendimento escolar devido a problemas de saúde mental. A meta é recrutar 150 participantes. A intervenção não está vinculada a algum distúrbio em particular e, portanto, a principal variável de resposta é o bem-estar emocional. O bem-estar emocional é medido no início e no final da intervenção e no acompanhamento de 6 meses usando o questionário Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE). A eficácia é medida como uma mudança nas pontuações do YP-CORE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

124

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southwest Finland
      • Turku, Southwest Finland, Finlândia, 20700
        • Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pontuação de Resultados Clínicos do Jovem para Avaliação de Rotina (YP-CORE) ≥14
  • Disposto e capaz de se comprometer com a intervenção e protocolo de estudo
  • Proficiência suficiente em finlandês

Critério de exclusão:

  • Outro tratamento de saúde mental em andamento
  • Uso de substâncias como principal problema

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os participantes recebem uma intervenção psicológica incluindo seis sessões semanais. A intervenção é baseada em métodos de terapia cognitivo-comportamental e realizada por uma enfermeira psiquiátrica que trabalha na escola do participante.
Os participantes recebem uma intervenção psicológica incluindo seis sessões semanais. A intervenção é baseada em métodos de terapia cognitivo-comportamental e realizada por uma enfermeira psiquiátrica que trabalha na escola do participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar emocional, a curto prazo
Prazo: 6 semanas
Mudança da linha de base para o final da intervenção na pontuação dos Resultados Clínicos para Avaliação de Rotina do Jovem (YP-CORE). O intervalo de pontuação para a escala é de 0 a 40 e pontuações mais baixas indicam melhor bem-estar emocional.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar emocional, a longo prazo
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base para o ponto de tempo de acompanhamento de 6 meses na pontuação dos Resultados Clínicos para Avaliação de Rotina do Jovem (YP-CORE). O intervalo de pontuação para a escala é de 0 a 40 e pontuações mais baixas indicam melhor bem-estar emocional.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 12086-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção

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