- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05356949
Effectiviteit van verbeterde geestelijke gezondheidsondersteuning voor jongeren (Nopsatuki)
15 juni 2023 bijgewerkt door: Turku University Hospital
Het doel van het onderzoeksproject is het meten van de effectiviteit van een vroege en snelle psychiatrisch verpleegkundige interventie op scholen bij het verbeteren van het emotionele welzijn en functioneren van adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie wordt de impact van een korte psychologische interventie op het emotionele welzijn, de symptomen en het functioneren van adolescenten beoordeeld.
De interventie is een korte interventie gebaseerd op de methoden van cognitieve gedragstherapie van 6 wekelijkse sessies.
Het wordt gegeven door psychiatrisch verpleegkundigen die in de scholen in de stad Turku werken.
De deelnemers zijn jongeren van 12 tot 18 jaar die vanwege psychische problemen een beroep doen op studentengezondheidszorg.
Het streven is om 150 deelnemers te werven.
De interventie is niet gebonden aan een bepaalde stoornis en dus is de belangrijkste responsvariabele emotioneel welbevinden.
Emotioneel welzijn wordt zowel aan het begin als aan het einde van de interventie en bij de follow-up na 6 maanden gemeten met behulp van de Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE)-vragenlijst.
Effectiviteit wordt gemeten als een verandering in de YP-CORE-scores.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische resultaten van jongeren voor routine-evaluatie (YP-CORE) score ≥14
- Bereid en in staat zich te committeren aan het interventie- en studieprotocol
- Voldoende beheersing van het Fins
Uitsluitingscriteria:
- Andere lopende geestelijke gezondheidszorg
- Middelengebruik als grootste probleem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De deelnemers krijgen een psychologische interventie van zes wekelijkse sessies.
De interventie is gebaseerd op methoden van cognitieve gedragstherapie en wordt gegeven door een psychiatrisch verpleegkundige die op de school van de deelnemer werkt.
|
De deelnemers krijgen een psychologische interventie van zes wekelijkse sessies.
De interventie is gebaseerd op methoden van cognitieve gedragstherapie en wordt gegeven door een psychiatrisch verpleegkundige die op de school van de deelnemer werkt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel welzijn, korte termijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verandering vanaf de basislijn tot het einde van de interventie in de Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE)-score.
Het scorebereik voor de schaal is 0-40 en lagere scores duiden op een beter emotioneel welzijn.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotioneel welzijn, op lange termijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering van de basislijn naar het follow-uptijdstip na 6 maanden in de Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE)-score.
Het scorebereik voor de schaal is 0-40 en lagere scores duiden op een beter emotioneel welzijn.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12086-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .