- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356949
Skuteczność wzmocnionego wsparcia zdrowia psychicznego dla młodych ludzi (Nopsatuki)
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
Celem projektu badawczego jest pomiar skuteczności wczesnej i szybkiej interwencji pielęgniarki psychiatrycznej w szkole w zakresie poprawy samopoczucia i funkcjonowania emocjonalnego młodzieży.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu oceniany jest wpływ krótkiej interwencji psychologicznej na samopoczucie, objawy i funkcjonowanie młodzieży.
Interwencja jest krótką interwencją opartą na metodach terapii poznawczo-behawioralnej, obejmującą 6 cotygodniowych sesji.
Dostarczają go pielęgniarki psychiatryczne pracujące w szkołach w mieście Turku.
Uczestnikami są nastolatki w wieku 12-18 lat, które zgłaszają się do studenckiej opieki zdrowotnej z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym.
Celem jest rekrutacja 150 uczestników.
Interwencja nie jest związana z jakimś konkretnym zaburzeniem, a zatem główną zmienną odpowiedzi jest dobrostan emocjonalny.
Dobrostan emocjonalny jest mierzony zarówno na początku, jak i na końcu interwencji oraz po 6-miesięcznej obserwacji za pomocą kwestionariusza Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE).
Skuteczność jest mierzona jako zmiana w wynikach YP-CORE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
124
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyniki kliniczne młodych osób do rutynowej oceny (YP-CORE) ≥14
- Chętny i zdolny do zaangażowania się w interwencję i protokół badania
- Wystarczająca znajomość języka fińskiego
Kryteria wyłączenia:
- Inne trwające leczenie w zakresie zdrowia psychicznego
- Używanie substancji jako główny problem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy otrzymują interwencję psychologiczną obejmującą sześć cotygodniowych sesji.
Interwencja oparta jest na metodach terapii poznawczo-behawioralnej i prowadzona przez pielęgniarkę psychiatryczną pracującą w szkole uczestnika.
|
Uczestnicy otrzymują interwencję psychologiczną obejmującą sześć cotygodniowych sesji.
Interwencja oparta jest na metodach terapii poznawczo-behawioralnej i prowadzona przez pielęgniarkę psychiatryczną pracującą w szkole uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobre samopoczucie emocjonalne, krótkotrwałe
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiana od punktu początkowego do końca interwencji w wyniku oceny wyników klinicznych młodej osoby do rutynowej oceny (YP-CORE).
Zakres punktacji dla skali wynosi 0-40, a niższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie emocjonalne.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobre samopoczucie emocjonalne, długoterminowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana od punktu początkowego do 6-miesięcznego punktu kontrolnego w wyniku oceny wyników klinicznych młodej osoby do rutynowej oceny (YP-CORE).
Zakres punktacji dla skali wynosi 0-40, a niższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie emocjonalne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12086-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Uludag UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAktywny, nie rekrutujący
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone