Эффективность расширенной поддержки психического здоровья молодежи (Nopsatuki)
15 июня 2023 г. обновлено: Turku University Hospital
Цель исследовательского проекта - измерить эффективность раннего и быстрого вмешательства психиатрической медсестры в школах в улучшении эмоционального благополучия и функционирования подростков.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании оценивается влияние кратковременного психологического вмешательства на эмоциональное благополучие, симптомы и функционирование подростков.
Вмешательство представляет собой краткосрочное вмешательство, основанное на методах когнитивно-поведенческой терапии, включающее 6 еженедельных сеансов.
Его проводят психиатрические медсестры, работающие в школах города Турку.
Участниками являются подростки в возрасте 12-18 лет, которые обращаются за медицинской помощью в связи с проблемами психического здоровья.
Цель состоит в том, чтобы набрать 150 участников.
Вмешательство не привязано к какому-то конкретному расстройству, и, таким образом, основной переменной ответа является эмоциональное благополучие.
Эмоциональное благополучие измеряется как в начале, так и в конце вмешательства, а также через 6 месяцев последующего наблюдения с использованием анкеты «Клинические результаты для рутинной оценки молодых людей» (YP-CORE).
Эффективность измеряется изменением показателей YP-CORE.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Финляндия, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические исходы у молодых людей для плановой оценки (YP-CORE) ≥14 баллов
- Готовность и способность соблюдать протокол вмешательства и исследования
- Достаточный уровень владения финским языком
Критерий исключения:
- Другое продолжающееся лечение психических заболеваний
- Употребление психоактивных веществ как основная проблема
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получают психологическое вмешательство, включающее шесть еженедельных занятий.
Вмешательство основано на методах когнитивно-поведенческой терапии и проводится психиатрической медсестрой, работающей в школе участника.
|
Участники получают психологическое вмешательство, включающее шесть еженедельных занятий.
Вмешательство основано на методах когнитивно-поведенческой терапии и проводится психиатрической медсестрой, работающей в школе участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное благополучие, кратковременное
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение от исходного уровня до конца вмешательства в баллах клинических исходов для рутинной оценки молодых людей (YP-CORE).
Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 40, а более низкие баллы указывают на лучшее эмоциональное благополучие.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эмоциональное благополучие, долгосрочное
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение от исходного уровня до 6-месячного периода наблюдения в баллах клинических исходов для рутинной оценки молодых людей (YP-CORE).
Диапазон баллов по шкале составляет от 0 до 40, а более низкие баллы указывают на лучшее эмоциональное благополучие.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12086-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .