Eficacia del apoyo mejorado de salud mental para jóvenes (Nopsatuki)
15 de junio de 2023 actualizado por: Turku University Hospital
El objetivo del proyecto de investigación es medir la eficacia de una intervención temprana y rápida de enfermería psiquiátrica en las escuelas para mejorar el bienestar emocional y el funcionamiento de los adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se evalúa el impacto de una breve intervención psicológica en el bienestar emocional, los síntomas y el funcionamiento de los adolescentes.
La intervención es una intervención breve basada en los métodos de la terapia cognitivo-conductual que consta de 6 sesiones semanales.
Lo imparten enfermeras psiquiátricas que trabajan en las escuelas de la ciudad de Turku.
Los participantes son adolescentes de 12 a 18 años que buscan atención médica estudiantil debido a problemas de salud mental.
El objetivo es reclutar 150 participantes.
La intervención no está ligada a algún trastorno en particular, por lo que la principal variable de respuesta es el bienestar emocional.
El bienestar emocional se mide tanto al principio como al final de la intervención, ya los 6 meses de seguimiento mediante el cuestionario Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE).
La eficacia se mide como un cambio en las puntuaciones de YP-CORE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
124
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de los resultados clínicos de la persona joven para la evaluación de rutina (YP-CORE) ≥14
- Dispuesto y capaz de comprometerse con la intervención y el protocolo de estudio.
- Dominio suficiente del finlandés
Criterio de exclusión:
- Otro tratamiento de salud mental en curso
- El consumo de sustancias como principal problema
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Los participantes reciben una intervención psicológica que incluye seis sesiones semanales.
La intervención se basa en métodos de terapia cognitivo-conductual y la imparte una enfermera psiquiátrica que trabaja en la escuela del participante.
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Los participantes reciben una intervención psicológica que incluye seis sesiones semanales.
La intervención se basa en métodos de terapia cognitivo-conductual y la imparte una enfermera psiquiátrica que trabaja en la escuela del participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar emocional, a corto plazo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambio desde la línea de base hasta el final de la intervención en la puntuación de los resultados clínicos para la evaluación de rutina (YP-CORE) de los jóvenes.
El rango de puntaje de la escala es de 0 a 40 y los puntajes más bajos indican un mejor bienestar emocional.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar emocional, a largo plazo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio desde la línea de base hasta el punto de tiempo de seguimiento de 6 meses en la puntuación de los resultados clínicos para la evaluación de rutina de la persona joven (YP-CORE).
El rango de puntaje de la escala es de 0 a 40 y los puntajes más bajos indican un mejor bienestar emocional.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12086-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .