- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05356949
Nuorten parannetun mielenterveystuen tehokkuus (Nopsatuki)
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Turku University Hospital
Tutkimusprojektin tavoitteena on mitata koulujen varhaisen ja nopean psykiatrisen sairaanhoitajan interventioiden tehokkuutta nuorten henkisen hyvinvoinnin ja toimintakyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan lyhyen psykologisen intervention vaikutusta nuoren emotionaaliseen hyvinvointiin, oireisiin ja toimintaan.
Interventio on lyhyt interventio, joka perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian menetelmiin ja sisältää 6 viikkokertaa.
Sen välittävät Turun kaupungin kouluissa työskentelevät psykiatriset sairaanhoitajat.
Osallistujat ovat 12-18-vuotiaita nuoria, jotka hakeutuvat opiskeluterveydenhuoltoon mielenterveysongelmien vuoksi.
Tavoitteena on saada 150 osallistujaa.
Interventio ei ole sidottu johonkin tiettyyn häiriöön, joten päävastemuuttuja on emotionaalinen hyvinvointi.
Emotionaalista hyvinvointia mitataan intervention alussa ja lopussa sekä 6 kuukauden seurannassa Nuoren kliiniset tulokset rutiininomaiseen arviointiin (YP-CORE) -kyselylomakkeella.
Tehokkuus mitataan muutoksena YP-CORE-pisteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Suomi, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoren rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset (YP-CORE) -pisteet ≥14
- Halukas ja kykenevä sitoutumaan interventioon ja tutkimusprotokollaan
- Riittävä suomen kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Muu meneillään oleva mielenterveyshoito
- Pääongelmana päihteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat psykologista interventiota, joka sisältää kuusi viikoittaista istuntoa.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian menetelmiin ja sen toimittaa osallistujan koulussa työskentelevä psykiatrinen sairaanhoitaja.
|
Osallistujat saavat psykologista interventiota, joka sisältää kuusi viikoittaista istuntoa.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymisterapian menetelmiin ja sen toimittaa osallistujan koulussa työskentelevä psykiatrinen sairaanhoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen hyvinvointi, lyhytaikainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta intervention loppuun nuoren rutiininomaisen arvioinnin kliiniset tulokset (YP-CORE) -pisteissä.
Asteikon pistemäärä on 0-40 ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa emotionaalista hyvinvointia.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen hyvinvointi, pitkäaikainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos perustasosta 6 kuukauden seuranta-aikaan nuoren rutiiniarvioinnin kliinisissä tuloksissa (YP-CORE).
Asteikon pistemäärä on 0-40 ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa emotionaalista hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12086-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .