- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05356949
Effektiviteten af forbedret mental sundhedsstøtte til unge (Nopsatuki)
15. juni 2023 opdateret af: Turku University Hospital
Formålet med forskningsprojektet er at måle effektiviteten af en tidlig og hurtig psykiatrisk sygeplejerskeintervention på skolerne for at forbedre unges følelsesmæssige velvære og funktion.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vurderes effekten af en kort psykologisk intervention på unges følelsesmæssige velvære, symptomer og funktion.
Interventionen er en kort intervention baseret på metoderne for kognitiv adfærdsterapi omfattende 6 ugentlige sessioner.
Den leveres af psykiatriske sygeplejersker, der arbejder på skolerne i Turku by.
Deltagerne er unge i alderen 12-18 år, der søger studentersundhedspleje på grund af psykiske problemer.
Målet er at rekruttere 150 deltagere.
Interventionen er ikke bundet til en bestemt lidelse, og derfor er den vigtigste responsvariabel følelsesmæssigt velvære.
Følelsesmæssigt velbefindende måles både i begyndelsen og slutningen af interventionen og ved 6-måneders opfølgning ved hjælp af spørgeskemaet Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE).
Effektivitet måles som en ændring i YP-CORE-scorerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ung persons kliniske resultater for rutineevaluering (YP-CORE) score ≥14
- Villig og i stand til at forpligte sig til interventions- og studieprotokollen
- Tilstrækkelige færdigheder i finsk
Ekskluderingskriterier:
- Anden løbende psykisk behandling
- Stofbrug som hovedproblemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne får en psykologisk intervention inklusive seks ugentlige sessioner.
Interventionen er baseret på metoder til kognitiv adfærdsterapi og leveret af en psykiatrisk sygeplejerske, der arbejder i deltagerens skole.
|
Deltagerne får en psykologisk intervention inklusive seks ugentlige sessioner.
Interventionen er baseret på metoder til kognitiv adfærdsterapi og leveret af en psykiatrisk sygeplejerske, der arbejder i deltagerens skole.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt velvære, kortsigtet
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra baseline til slutningen af interventionen i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE) score.
Scoreintervallet for skalaen er 0-40, og lavere score indikerer bedre følelsesmæssigt velbefindende.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssigt velvære, langsigtet
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring fra baseline til 6 måneders opfølgningstidspunkt i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE) score.
Scoreintervallet for skalaen er 0-40, og lavere score indikerer bedre følelsesmæssigt velbefindende.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2022
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12086-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .