Efficacia del supporto per la salute mentale potenziato per i giovani (Nopsatuki)
15 giugno 2023 aggiornato da: Turku University Hospital
Lo scopo del progetto di ricerca è quello di misurare l'efficacia di un intervento precoce e rapido dell'infermiere psichiatrico nelle scuole nel migliorare il benessere emotivo e il funzionamento degli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio viene valutato l'impatto di un breve intervento psicologico sul benessere emotivo, sui sintomi e sul funzionamento degli adolescenti.
L'intervento è un intervento breve basato sui metodi della terapia cognitivo-comportamentale composto da 6 sedute settimanali.
Viene consegnato da infermieri psichiatrici che lavorano nelle scuole della città di Turku.
I partecipanti sono adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni che cercano assistenza sanitaria per studenti a causa di problemi di salute mentale.
L'obiettivo è reclutare 150 partecipanti.
L'intervento non è legato a qualche disturbo particolare e quindi la principale variabile di risposta è il benessere emotivo.
Il benessere emotivo viene misurato sia all'inizio che alla fine dell'intervento e al follow-up di 6 mesi utilizzando il questionario Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE).
L'efficacia è misurata come cambiamento nei punteggi YP-CORE.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Southwest Finland
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Turku, Southwest Finland, Finlandia, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio degli esiti clinici della persona giovane per la valutazione di routine (YP-CORE) ≥14
- Disposto e in grado di impegnarsi per l'intervento e il protocollo di studio
- Conoscenza sufficiente del finlandese
Criteri di esclusione:
- Altri trattamenti di salute mentale in corso
- L'uso di sostanze come problema principale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti ricevono un intervento psicologico comprendente sei sessioni settimanali.
L'intervento è basato su metodi di terapia cognitivo-comportamentale ed erogato da un'infermiera psichiatrica che lavora nella scuola del partecipante.
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I partecipanti ricevono un intervento psicologico comprendente sei sessioni settimanali.
L'intervento è basato su metodi di terapia cognitivo-comportamentale ed erogato da un'infermiera psichiatrica che lavora nella scuola del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere emotivo, a breve termine
Lasso di tempo: 6 settimane
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Modifica dal basale alla fine dell'intervento nel punteggio YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation).
L'intervallo di punteggio per la scala è 0-40 e punteggi più bassi indicano un migliore benessere emotivo.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere emotivo, a lungo termine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modifica dal basale al punto temporale di follow-up di 6 mesi nel punteggio YP-CORE (Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation).
L'intervallo di punteggio per la scala è 0-40 e punteggi più bassi indicano un migliore benessere emotivo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12086-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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