Effektiviteten av forbedret psykisk helsestøtte for unge mennesker (Nopsatuki)
15. juni 2023 oppdatert av: Turku University Hospital
Målet med forskningsprosjektet er å måle effektiviteten av en tidlig og rask psykiatrisk sykepleierintervensjon på skolene for å forbedre det emosjonelle velværet og funksjonen til ungdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vurderes effekten av en kort psykologisk intervensjon på ungdommens emosjonelle velvære, symptomer og funksjon.
Intervensjonen er en kort intervensjon basert på metodene for kognitiv atferdsterapi som omfatter 6 ukentlige økter.
Den leveres av psykiatriske sykepleiere som jobber på skolene i byen Åbo.
Deltakerne er ungdom i alderen 12-18 år som søker studenthelsetjeneste på grunn av psykiske problemer.
Målet er å rekruttere 150 deltakere.
Intervensjonen er ikke knyttet til en bestemt lidelse, og derfor er den viktigste responsvariabelen følelsesmessig velvære.
Emosjonelt velvære måles både ved begynnelsen og slutten av intervensjonen, og ved 6-måneders oppfølging ved hjelp av spørreskjemaet Young Person's Clinical Outcomes for Routine Evaluation (YP-CORE).
Effektivitet måles som en endring i YP-CORE-skårene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge personers kliniske resultater for rutineevaluering (YP-CORE) score ≥14
- Villig og i stand til å forplikte seg til intervensjon og studieprotokoll
- Tilstrekkelige ferdigheter i finsk
Ekskluderingskriterier:
- Annen pågående psykisk helsebehandling
- Rusbruk som hovedproblem
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakerne får en psykologisk intervensjon inkludert seks ukentlige økter.
Intervensjonen er basert på metoder for kognitiv atferdsterapi og levert av en psykiatrisk sykepleier som arbeider i deltakerens skole.
|
Deltakerne får en psykologisk intervensjon inkludert seks ukentlige økter.
Intervensjonen er basert på metoder for kognitiv atferdsterapi og levert av en psykiatrisk sykepleier som arbeider i deltakerens skole.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonelt velvære, kortsiktig
Tidsramme: 6 uker
|
Endring fra baseline til slutten av intervensjonen i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE) score.
Poengområdet for skalaen er 0-40 og lavere skår indikerer bedre følelsesmessig velvære.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmessig velvære, langsiktig
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring fra baseline til 6 måneders oppfølgingstidspunkt i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE) score.
Poengområdet for skalaen er 0-40 og lavere skår indikerer bedre følelsesmessig velvære.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12086-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .