- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05356949
Effektiviteten av förbättrat psykiskt stöd för unga människor (Nopsatuki)
15 juni 2023 uppdaterad av: Turku University Hospital
Syftet med forskningsprojektet är att mäta effektiviteten av en tidig och snabb psykiatrisk sjuksköterskeinsats i skolor för att förbättra ungdomars känslomässiga välbefinnande och funktion.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie bedöms effekten av en kort psykologisk intervention på ungdomars känslomässiga välbefinnande, symtom och funktion.
Interventionen är en kort intervention baserad på metoderna för kognitiv beteendeterapi omfattande 6 sessioner i veckan.
Den levereras av psykiatriska sjuksköterskor som arbetar i skolorna i Åbo stad.
Deltagarna är ungdomar i åldrarna 12-18 år som söker elevhälsovård på grund av psykiska problem.
Målet är att rekrytera 150 deltagare.
Interventionen är inte knuten till någon speciell störning och därför är den huvudsakliga svarsvariabeln känslomässigt välbefinnande.
Emotionellt välbefinnande mäts i både början och slutet av interventionen och vid 6 månaders uppföljning med hjälp av enkäten Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE).
Effektiviteten mäts som en förändring i YP-CORE-poängen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
124
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Southwest Finland
-
Turku, Southwest Finland, Finland, 20700
- Turku University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ung persons kliniska resultat för rutinutvärdering (YP-CORE) poäng ≥14
- Vill och kan engagera sig i interventionen och studieprotokollet
- Tillräckliga kunskaper i finska
Exklusions kriterier:
- Annan pågående mentalvårdsbehandling
- Substansanvändning som huvudproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagarna får en psykologisk intervention inklusive sex veckopass.
Interventionen baseras på metoder för kognitiv beteendeterapi och levereras av en psykiatrisk sjuksköterska som arbetar i deltagarens skola.
|
Deltagarna får en psykologisk intervention inklusive sex veckopass.
Interventionen baseras på metoder för kognitiv beteendeterapi och levereras av en psykiatrisk sjuksköterska som arbetar i deltagarens skola.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionellt välbefinnande, kortsiktigt
Tidsram: 6 veckor
|
Ändra från baslinjen till slutet av interventionen i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE)-poäng.
Poängintervallet för skalan är 0-40 och lägre poäng indikerar bättre känslomässigt välbefinnande.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emotionellt välbefinnande, långsiktigt
Tidsram: 6 månader
|
Ändra från baslinjen till 6 månaders uppföljningstidpunkt i Young Person's Clinical Outcomes for Rutine Evaluation (YP-CORE)-poäng.
Poängintervallet för skalan är 0-40 och lägre poäng indikerar bättre känslomässigt välbefinnande.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Max Karukivi, MD, PhD, Turku University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12086-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .