Souhra mezi oxytocinem a kortizolem během stresu u hraniční poruchy osobnosti (OXT-CORT-BPD)
13. května 2025 aktualizováno: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland
Proveditelnost a předběžné údaje o souhře mezi oxytocinem a kortizolem během stresu u hraniční poruchy osobnosti
Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost a předběžné údaje o interakci mezi oxytocinem a kortizolem během stresu u hraniční poruchy osobnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé přijmou 10 pacientek s hraniční poruchou osobnosti a 10 kontrol bez psychiatrické diagnózy ve věku od 18 do 25 let.
Denní křivka slinného kortizolu (6 měření během dne) bude měřena v přirozeném prostředí účastníka spolu se slinným oxytocinem. Kromě toho budou měřeny slinný oxytocin a kortizol během psychosociálního stresu a zotavení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí pacienti s hraniční poruchou osobnosti a bez ní
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hraniční porucha osobnosti-DSM V
Kritéria vyloučení:
- Schizofrenie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hraniční porucha osobnosti
pacientky ve věku 18 až 25 let splňující kritéria DSM V pro hraniční poruchu osobnosti
|
TSST- psychosociální zátěžový test
|
|
Řízení
účastnice ve věku 18 až 25 let, bez psychiatrické anamnézy, nesplňující kritéria pro hraniční poruchu osobnosti
|
TSST- psychosociální zátěžový test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Základní linie
|
slinný kortizol měřený slinami (výtěry)
|
Základní linie
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Změna za jeden den (cirkadiánní kortizol s 6 měřeními během jednoho dne
|
slinný kortizol měřený slinami (výtěry)
|
Změna za jeden den (cirkadiánní kortizol s 6 měřeními během jednoho dne
|
|
Slinný kortizol
Časové okno: Změna během experimentálního úkolu (až 2 hodiny)
|
slinný kortizol měřený slinami (výtěry)
|
Změna během experimentálního úkolu (až 2 hodiny)
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Základní linie
|
slinný oxytocin měřený pomocí slin (výtěrů)
|
Základní linie
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Dvě opatření během jednoho dne
|
slinný oxytocin měřený pomocí slin (výtěrů)
|
Dvě opatření během jednoho dne
|
|
Slinný oxytocin
Časové okno: Změna během experimentálního úkolu (až 2 hodiny)
|
slinný oxytocin měřený pomocí slin (výtěrů)
|
Změna během experimentálního úkolu (až 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002-00067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .