- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05357521
Wzajemna zależność między oksytocyną a kortyzolem podczas stresu w zaburzeniu osobowości typu borderline (OXT-CORT-BPD)
Wykonalność i wstępne dane dotyczące interakcji między oksytocyną a kortyzolem podczas stresu w zaburzeniu osobowości typu borderline
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują 10 pacjentek z zaburzeniami osobowości typu borderline i 10 osób z grupy kontrolnej bez diagnozy psychiatrycznej, w wieku od 18 do 25 lat.
Krzywa dobowa kortyzolu w ślinie (6 pomiarów w ciągu dnia) zostanie zmierzona w naturalnym środowisku uczestnika wraz z oksytocyną w ślinie. Ponadto podczas wykonywania zadania związanego ze stresem psychospołecznym i regeneracji będą mierzone poziomy oksytocyny i kortyzolu w ślinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie osobowości typu borderline – DSM V
Kryteria wyłączenia:
- Schizofrenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
pacjentki w wieku od 18 do 25 lat spełniające kryteria DSM V dla zaburzenia osobowości typu borderline
|
TSST – psychospołeczny test stresu
|
|
Kontrola
uczestniczki płci żeńskiej w wieku od 18 do 25 lat, bez wywiadu psychiatrycznego, niespełniające kryteriów osobowości typu borderline
|
TSST – psychospołeczny test stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
kortyzol w ślinie mierzony śliniankami (wymazami)
|
Linia bazowa
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu jednego dnia (kortyzol okołodobowy z 6 pomiarami w ciągu jednego dnia
|
kortyzol w ślinie mierzony śliniankami (wymazami)
|
Zmiana w ciągu jednego dnia (kortyzol okołodobowy z 6 pomiarami w ciągu jednego dnia
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana podczas zadania eksperymentalnego (do 2 godzin)
|
kortyzol w ślinie mierzony śliniankami (wymazami)
|
Zmiana podczas zadania eksperymentalnego (do 2 godzin)
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oksytocyna w ślinie mierzona śliniankami (wymazami)
|
Linia bazowa
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Dwa środki w ciągu jednego dnia
|
oksytocyna w ślinie mierzona śliniankami (wymazami)
|
Dwa środki w ciągu jednego dnia
|
|
Oksytocyna ślinowa
Ramy czasowe: Zmiana podczas zadania eksperymentalnego (do 2 godzin)
|
oksytocyna w ślinie mierzona śliniankami (wymazami)
|
Zmiana podczas zadania eksperymentalnego (do 2 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2002-00067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .