- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05357521
Interazione tra ossitocina e cortisolo durante lo stress nel disturbo borderline di personalità (OXT-CORT-BPD)
Fattibilità e dati preliminari sull'interazione tra ossitocina e cortisolo durante lo stress nel disturbo borderline di personalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori recluteranno 10 pazienti di sesso femminile con disturbo borderline di personalità e 10 controlli senza diagnosi psichiatrica, di età compresa tra 18 e 25 anni.
la curva giornaliera del cortisolo salivare (6 misurazioni durante il giorno) sarà misurata nell'ambiente naturale del partecipante, insieme all'ossitocina salivare. Inoltre, l'ossitocina e il cortisolo salivare saranno misurati durante un compito di stress psicosociale e il recupero.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Geneva, Svizzera, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo Borderline di Personalità-DSM V
Criteri di esclusione:
- Schizofrenia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Disturbo borderline di personalità
pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni che soddisfano i criteri del DSM V per il disturbo borderline di personalità
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TSST-test di stress psicosociale
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Controllo
partecipanti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 25 anni, senza storia psichiatrica, che non soddisfano i criteri per il disturbo borderline di personalità
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TSST-test di stress psicosociale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Linea di base
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cortisolo salivare misurato con salivette (tamponi)
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Linea di base
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Variazione in un giorno (cortisolo circadiano con 6 misurazioni in un giorno
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cortisolo salivare misurato con salivette (tamponi)
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Variazione in un giorno (cortisolo circadiano con 6 misurazioni in un giorno
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Modifica durante l'attività sperimentale (fino a 2 ore)
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cortisolo salivare misurato con salivette (tamponi)
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Modifica durante l'attività sperimentale (fino a 2 ore)
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Ossitocina salivare
Lasso di tempo: Linea di base
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ossitocina salivare misurata con salivette (tamponi)
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Linea di base
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Ossitocina salivare
Lasso di tempo: Due misure in un giorno
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ossitocina salivare misurata con salivette (tamponi)
|
Due misure in un giorno
|
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Ossitocina salivare
Lasso di tempo: Modifica durante l'attività sperimentale (fino a 2 ore)
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ossitocina salivare misurata con salivette (tamponi)
|
Modifica durante l'attività sperimentale (fino a 2 ore)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002-00067
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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