- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05357521
Взаимодействие между окситоцином и кортизолом во время стресса при пограничном расстройстве личности (OXT-CORT-BPD)
Осуществимость и предварительные данные о взаимодействии между окситоцином и кортизолом во время стресса при пограничном расстройстве личности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 10 пациентов женского пола с пограничным расстройством личности и 10 человек контрольной группы без психиатрического диагноза в возрасте от 18 до 25 лет.
Суточная кривая уровня кортизола в слюне (6 измерений в течение дня) будет измеряться в естественной среде участника вместе с окситоцином в слюне. Кроме того, окситоцин и кортизол в слюне будут измеряться во время психосоциального стресса и восстановления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пограничное расстройство личности — DSM V
Критерий исключения:
- Шизофрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пограничное расстройство личности
пациенты женского пола в возрасте от 18 до 25 лет, отвечающие критериям DSM V для пограничного расстройства личности
|
TSST – психосоциальный стресс-тест
|
Контроль
участники женского пола в возрасте от 18 до 25 лет, без психиатрического анамнеза, не соответствующие критериям пограничного расстройства личности
|
TSST – психосоциальный стресс-тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
слюнный кортизол, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Базовый уровень
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение за один день (циркадный кортизол с 6 измерениями в течение одного дня)
|
слюнный кортизол, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Изменение за один день (циркадный кортизол с 6 измерениями в течение одного дня)
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Изменение во время экспериментального задания (до 2 часов)
|
слюнный кортизол, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Изменение во время экспериментального задания (до 2 часов)
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Базовый уровень
|
окситоцин в слюне, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Базовый уровень
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Два мероприятия за один день
|
окситоцин в слюне, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Два мероприятия за один день
|
Слюнный окситоцин
Временное ограничение: Изменение во время экспериментального задания (до 2 часов)
|
окситоцин в слюне, измеренный с помощью слюны (мазков)
|
Изменение во время экспериментального задания (до 2 часов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2002-00067
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стресс тест
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
University of Texas at AustinНеизвестныйДепрессия | Стресс | Выгорание, Профессионал | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicЗавершенныйДепрессия | Беспокойство | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesUCLA Norman Cousins Center for PsychoneuroimmunologyЗавершенныйСтресс, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Frank GreenwayPepsiCo Global R&D; Quaker Oats CompanyЗавершенныйПрием пищи | СытостьСоединенные Штаты
-
Centre Georges Francois LeclercРекрутингНемелкоклеточная бронхолегочная карцинома на стадии IV и польза от лечения первой линии в соответствии с текущими французскими рекомендациямиФранция
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityЗавершенныйММП9 | ТИМП1 | ММП9-1562 С/Т | ТИМП1 372 Т/СТурция