- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05357521
Samspil mellem oxytocin og kortisol under stress i borderline personlighedsforstyrrelse (OXT-CORT-BPD)
Gennemførlighed og foreløbige data om samspillet mellem oxytocin og kortisol under stress i borderline personlighedsforstyrrelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil rekruttere 10 kvindelige patienter med borderline personlighedsforstyrrelser og 10 kontroller uden psykiatrisk diagnose, i alderen mellem 18 og 25 år.
spyt cortisol daglig kurve ( 6 mål i løbet af dagen) vil blive målt i deltagerens naturalistiske miljø sammen med spyt oxytocin. Derudover vil der blive målt spytoxytocin og kortisol under en psykosocial stressopgave og restitution.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighedsforstyrrelse-DSM V
Ekskluderingskriterier:
- Skizofreni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Borderline personlighedsforstyrrelse
kvindelige patienter mellem 18 og 25 år, der opfylder DSM V-kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse
|
TSST - psykosocial stresstest
|
|
Styring
kvindelige deltagere mellem 18 og 25 år, uden psykiatrisk historie, opfylder ikke kriterierne for borderline personlighedsforstyrrelse
|
TSST - psykosocial stresstest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Baseline
|
spytkortisol målt med salivettes (podninger)
|
Baseline
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Skift på én dag (cirkadisk kortisol med 6 mål inden for én dag
|
spytkortisol målt med salivettes (podninger)
|
Skift på én dag (cirkadisk kortisol med 6 mål inden for én dag
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Ændring under eksperimentel opgave (op til 2 timer)
|
spytkortisol målt med salivettes (podninger)
|
Ændring under eksperimentel opgave (op til 2 timer)
|
|
Spyt oxytocin
Tidsramme: Baseline
|
spytoxytocin målt med salivettes (podninger)
|
Baseline
|
|
Spyt oxytocin
Tidsramme: To tiltag inden for en dag
|
spytoxytocin målt med salivettes (podninger)
|
To tiltag inden for en dag
|
|
Spyt oxytocin
Tidsramme: Ændring under eksperimentel opgave (op til 2 timer)
|
spytoxytocin målt med salivettes (podninger)
|
Ændring under eksperimentel opgave (op til 2 timer)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2002-00067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .