- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05357521
Interacción entre la oxitocina y el cortisol durante el estrés en el trastorno límite de la personalidad (OXT-CORT-BPD)
Viabilidad y datos preliminares sobre la interacción entre la oxitocina y el cortisol durante el estrés en el trastorno límite de la personalidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán a 10 pacientes mujeres con trastorno límite de la personalidad y 10 controles sin diagnóstico psiquiátrico, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años.
La curva diaria de cortisol salival (6 medidas durante el día) se medirá en el entorno naturalista del participante, junto con la oxitocina salival. Además, se medirá la oxitocina y el cortisol salivales durante una tarea de estrés psicosocial y recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno límite de la personalidad-DSM V
Criterio de exclusión:
- Esquizofrenia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Trastorno límite de la personalidad
Pacientes de sexo femenino entre 18 y 25 años que cumplen los criterios del DSM V para el trastorno límite de la personalidad
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TSST- test de estrés psicosocial
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Control
participantes mujeres entre 18 y 25 años, sin antecedentes psiquiátricos, que no cumplen criterios para trastorno límite de la personalidad
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TSST- test de estrés psicosocial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Base
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cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
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Base
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio en un día (cortisol circadiano con 6 medidas en un día)
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cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
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Cambio en un día (cortisol circadiano con 6 medidas en un día)
|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
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cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
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Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
|
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Base
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oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
|
Base
|
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Dos medidas en un día
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oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
|
Dos medidas en un día
|
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Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
|
oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
|
Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2002-00067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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