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Interacción entre la oxitocina y el cortisol durante el estrés en el trastorno límite de la personalidad (OXT-CORT-BPD)

13 de mayo de 2025 actualizado por: Tatiana Aboulafia Brakha, University of Geneva, Switzerland

Viabilidad y datos preliminares sobre la interacción entre la oxitocina y el cortisol durante el estrés en el trastorno límite de la personalidad

Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y los datos preliminares sobre la interacción entre la oxitocina y el cortisol durante el estrés en el trastorno límite de la personalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores reclutarán a 10 pacientes mujeres con trastorno límite de la personalidad y 10 controles sin diagnóstico psiquiátrico, con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años.

La curva diaria de cortisol salival (6 medidas durante el día) se medirá en el entorno naturalista del participante, junto con la oxitocina salival. Además, se medirá la oxitocina y el cortisol salivales durante una tarea de estrés psicosocial y recuperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1202
        • Young Adult Psychiatric Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes jóvenes con y sin trastorno límite de la personalidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno límite de la personalidad-DSM V

Criterio de exclusión:

  • Esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Trastorno límite de la personalidad
Pacientes de sexo femenino entre 18 y 25 años que cumplen los criterios del DSM V para el trastorno límite de la personalidad
TSST- test de estrés psicosocial
Control
participantes mujeres entre 18 y 25 años, sin antecedentes psiquiátricos, que no cumplen criterios para trastorno límite de la personalidad
TSST- test de estrés psicosocial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Base
cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
Base
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio en un día (cortisol circadiano con 6 medidas en un día)
cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
Cambio en un día (cortisol circadiano con 6 medidas en un día)
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
cortisol salival medido con salivettes (hisopos)
Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Base
oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
Base
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Dos medidas en un día
oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
Dos medidas en un día
Oxitocina salival
Periodo de tiempo: Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)
oxitocina salival medida con salivettes (hisopos)
Cambio durante la tarea experimental (hasta 2 horas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2002-00067

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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