- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05357521
Wechselwirkung zwischen Oxytocin und Cortisol bei Stress bei Borderline-Persönlichkeitsstörung (OXT-CORT-BPD)
Machbarkeit und vorläufige Daten zum Zusammenspiel von Oxytocin und Cortisol bei Stress bei Borderline-Persönlichkeitsstörung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden 10 Patientinnen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung und 10 Kontrollpersonen ohne psychiatrische Diagnose im Alter zwischen 18 und 25 Jahren rekrutieren.
Die Speichel-Cortisol-Tageskurve (6 Messungen während des Tages) wird in der natürlichen Umgebung des Teilnehmers zusammen mit Speichel-Oxytocin gemessen. Darüber hinaus werden Oxytocin und Cortisol im Speichel während einer psychosozialen Belastungsaufgabe und Erholung gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Borderline-Persönlichkeitsstörung-DSM V
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Borderline-Persönlichkeitsstörung
weibliche Patienten zwischen 18 und 25 Jahren, die die DSM V-Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung erfüllen
|
TSST – psychosozialer Stresstest
|
|
Kontrolle
weibliche Teilnehmer zwischen 18 und 25 Jahren ohne psychiatrische Vorgeschichte, die die Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung nicht erfüllen
|
TSST – psychosozialer Stresstest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Speichel-Cortisol gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Grundlinie
|
|
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Veränderung an einem Tag (zirkadianes Cortisol mit 6 Messungen innerhalb eines Tages
|
Speichel-Cortisol gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Veränderung an einem Tag (zirkadianes Cortisol mit 6 Messungen innerhalb eines Tages
|
|
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Wechsel während Versuchsaufgabe (bis zu 2 Stunden)
|
Speichel-Cortisol gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Wechsel während Versuchsaufgabe (bis zu 2 Stunden)
|
|
Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Grundlinie
|
Speichel-Oxytocin gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Grundlinie
|
|
Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Zwei Maßnahmen an einem Tag
|
Speichel-Oxytocin gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Zwei Maßnahmen an einem Tag
|
|
Oxytocin im Speichel
Zeitfenster: Wechsel während Versuchsaufgabe (bis zu 2 Stunden)
|
Speichel-Oxytocin gemessen mit Salivetten (Tupfer)
|
Wechsel während Versuchsaufgabe (bis zu 2 Stunden)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2002-00067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .