- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05357521
Interação entre oxitocina e cortisol durante o estresse no transtorno de personalidade limítrofe (OXT-CORT-BPD)
Viabilidade e dados preliminares sobre a interação entre oxitocina e cortisol durante o estresse no transtorno de personalidade limítrofe
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores recrutarão 10 pacientes do sexo feminino com transtorno de personalidade borderline e 10 controles sem diagnóstico psiquiátrico, com idades entre 18 e 25 anos.
A curva diária do cortisol salivar (6 medidas durante o dia) será medida no ambiente naturalístico do participante, juntamente com a ocitocina salivar. Além disso, a ocitocina salivar e o cortisol serão medidos durante uma tarefa de estresse psicossocial e recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva, Suíça, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de personalidade limítrofe-DSM V
Critério de exclusão:
- Esquizofrenia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Transtorno de personalidade limítrofe
pacientes do sexo feminino entre 18 e 25 anos de idade que atendem aos critérios do DSM V para transtorno de personalidade limítrofe
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TSST- teste de estresse psicossocial
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Ao controle
participantes do sexo feminino entre 18 e 25 anos, sem histórico psiquiátrico, não preenchendo critérios para transtorno de personalidade borderline
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TSST- teste de estresse psicossocial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cortisol salivar
Prazo: Linha de base
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cortisol salivar medido com salivettes (swabs)
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Linha de base
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Cortisol salivar
Prazo: Mudança em um dia (cortisol circadiano com 6 medidas em um dia
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cortisol salivar medido com salivettes (swabs)
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Mudança em um dia (cortisol circadiano com 6 medidas em um dia
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Cortisol salivar
Prazo: Mudança durante a tarefa experimental (até 2 horas)
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cortisol salivar medido com salivettes (swabs)
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Mudança durante a tarefa experimental (até 2 horas)
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Ocitocina salivar
Prazo: Linha de base
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ocitocina salivar medida com salivetas (swabs)
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Linha de base
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Ocitocina salivar
Prazo: Duas medidas em um dia
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ocitocina salivar medida com salivetas (swabs)
|
Duas medidas em um dia
|
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Ocitocina salivar
Prazo: Mudança durante a tarefa experimental (até 2 horas)
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ocitocina salivar medida com salivetas (swabs)
|
Mudança durante a tarefa experimental (até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2002-00067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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