- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05357521
Oksitosiinin ja kortisolin välinen vuorovaikutus stressin aikana rajapersoonallisuushäiriössä (OXT-CORT-BPD)
Toteutettavuus ja alustavat tiedot oksitosiinin ja kortisolin välisestä vuorovaikutuksesta stressin aikana rajapersoonallisuushäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 10 naispotilasta, joilla on raja-arvoinen persoonallisuushäiriö, ja 10 kontrollia, joilla ei ole psykiatrista diagnoosia, iältään 18-25 vuotta.
syljen kortisolin päiväkäyrä (6 mittaa päivän aikana) mitataan osallistujan naturalistisessa ympäristössä yhdessä syljen oksitosiinin kanssa. Lisäksi syljen oksitosiinia ja kortisolia mitataan psykososiaalisen stressitehtävän ja palautumisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1202
- Young Adult Psychiatric Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Borderline-persoonallisuushäiriö - DSM V
Poissulkemiskriteerit:
- Skitsofrenia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rajatila persoonallisuus häiriö
18–25-vuotiaat naispotilaat, jotka täyttävät DSM V -kriteerit rajapersoonallisuushäiriölle
|
TSST - psykososiaalinen stressitesti
|
|
Ohjaus
18–25-vuotiaat naispuoliset osallistujat, joilla ei ole psykiatrista historiaa, jotka eivät täytä rajallisen persoonallisuushäiriön kriteerejä
|
TSST - psykososiaalinen stressitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
syljen kortisoli mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Perustaso
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos yhdessä päivässä (vuorokausikortisoli 6 mittauksella yhden päivän sisällä
|
syljen kortisoli mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Muutos yhdessä päivässä (vuorokausikortisoli 6 mittauksella yhden päivän sisällä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Muutos kokeellisen tehtävän aikana (enintään 2 tuntia)
|
syljen kortisoli mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Muutos kokeellisen tehtävän aikana (enintään 2 tuntia)
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
syljen oksitosiini mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Perustaso
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Kaksi toimenpidettä yhden päivän aikana
|
syljen oksitosiini mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Kaksi toimenpidettä yhden päivän aikana
|
|
Syljen oksitosiini
Aikaikkuna: Muutos kokeellisen tehtävän aikana (enintään 2 tuntia)
|
syljen oksitosiini mitattuna syljennäppäimillä (pyyhkäisyillä)
|
Muutos kokeellisen tehtävän aikana (enintään 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatiana Aboulafia Brakha, PhD, Geneva Univeristy hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002-00067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .