Účinky dlouhodobého používání masek v období pandemie
28. dubna 2022 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University
Vyšetřování temporomandibulární bolesti, bolesti hlavy a únavy ve vztahu k dlouhodobému používání masky během pandemie
Kvůli pandemii koronaviru byla po celém světě přijata různá omezení.
Kromě situací, jako je sociální izolace a hygiena, patří mezi tato pravidla používání roušek.
Kromě ochrany, kterou poskytuje, způsobuje používání masek u jednotlivců některé negativní situace.
Z tohoto důvodu je cílem naší studie prozkoumat účinky dlouhodobého používání masky na temporomandibulární dysfunkci, bolesti hlavy a únavu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
909
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé používající masky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let
- Umět číst a rozumět
- Dobrovolně se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Historie malignity
- Historie operací hlavy/obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Existují jedinci, kteří používají masky méně než 4 hodiny denně.
|
dlouhodobé používání masky
|
|
Skupina 2
Existují jedinci, kteří používají masky 4-8 hodin denně.
|
dlouhodobé používání masky
|
|
Skupina 3
Existují jedinci, kteří používají masky více než 8 hodin denně.
|
dlouhodobé používání masky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Temporomandibulární dysfunkce
Časové okno: Základní linie
|
Podle skóre získaných ze škály 0-15 bodů znamená žádné symptomy temporomandibulární dysfunkce, 20-45 bodů znamená mírné symptomy temporomandibulární dysfunkce, 50-65 bodů střední symptomy temporomandibulární dysfunkce a 70-100 závažné symptomy temporomandibulární dysfunkce.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky používání masky
Časové okno: Základní linie
|
Bylo hodnoceno, zda dlouhodobé používání masek má negativní účinky jako bolest, kožní problémy, spánek, hlasové problémy, temporomandibulární potíže.
Výsledky jsou uvedeny z hlediska četnosti.
|
Základní linie
|
|
Vnímání používání masky
Časové okno: Základní linie
|
Škála vnímání nepohodlí masky byla použita k vyhodnocení nepříjemného vnímání používání masky na vizuální analogové škále.
Skóre bylo zaznamenáno jako 0 – žádný problém, 10 – mnoho problémů.
|
Základní linie
|
|
Únava
Časové okno: Základní linie
|
Únava byla hodnocena pomocí Chalderovy stupnice únavy.
Každá položka na škále sestávající z dílčích parametrů fyzické a duševní únavy je hodnocena mezi 0-3.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 33 a se zvyšujícím se skóre se zvyšuje únava.
|
Základní linie
|
|
Typ bolesti hlavy
Časové okno: Základní linie
|
Jednotlivci byli požádáni, aby prostřednictvím prezentovaných obrázků ukázali lokalizaci bolesti hlavy, kterou zažili.
|
Základní linie
|
|
Spouštěcí bod temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti v spouštěcích bodech temporomandibulárního kloubu byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Bylo zaznamenáno jako 0, žádná bolest; 10 velmi silná bolest.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021-586/58
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .