Die Auswirkungen der langfristigen Verwendung von Masken in der Pandemiezeit
28. April 2022 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University
Eine Untersuchung von temporomandibulären Schmerzen, Kopfschmerzen und Müdigkeit im Zusammenhang mit der langfristigen Verwendung von Masken während der Pandemien
Aufgrund von Coronavirus-Pandemien wurden weltweit verschiedene Einschränkungen vorgenommen.
Neben Situationen wie sozialer Isolation und Hygiene gehört auch die Verwendung von Masken zu diesen Regeln.
Zusätzlich zu dem Schutz, den sie bietet, verursacht die Verwendung von Masken einige negative Situationen bei Einzelpersonen.
Aus diesem Grund ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen einer langfristigen Maskennutzung auf die temporomandibuläre Dysfunktion, Kopfschmerzen und Müdigkeit zu untersuchen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
909
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Menschen, die Masken verwenden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre
- Lesen und verstehen können
- Freiwillige zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Malignität
- Geschichte der Kopf-/Gesichtschirurgie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Es gibt Personen, die Masken weniger als 4 Stunden täglich verwenden.
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langfristige Maskennutzung
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Gruppe 2
Es gibt Personen, die täglich 4-8 Stunden lang Masken verwenden.
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langfristige Maskennutzung
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Gruppe 3
Es gibt Personen, die Masken täglich mehr als 8 Stunden verwenden.
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langfristige Maskennutzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Temporomandibuläre Dysfunktion
Zeitfenster: Grundlinie
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Gemäß den aus der Skala erhaltenen Wertungen bedeuten 0–15 Punkte keine Symptome einer Kiefergelenksfunktionsstörung, 20–45 Punkte bedeuten leichte Symptome einer Kiefergelenksfunktionsstörung, 50–65 Punkte bedeuten mäßige Symptome einer Kiefergelenksfunktionsstörung und 70–100 schwere Symptome einer Kiefergelenksfunktionsstörung.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Symptome der Maskenbenutzung
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wurde bewertet, ob die langfristige Verwendung von Masken negative Auswirkungen wie Schmerzen, Hautprobleme, Schlaf, Stimmprobleme, Kiefergelenkprobleme hatte.
Die Ergebnisse werden in Bezug auf die Häufigkeit angegeben.
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Grundlinie
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Wahrnehmungen des Maskengebrauchs
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala zur Wahrnehmung von Maskenbeschwerden wurde verwendet, um die unangenehme Wahrnehmung der Maskenbenutzung über der visuellen Analogskala zu bewerten.
Die Bewertungen wurden als 0 – kein Problem, 10 – viele Probleme aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermüdung wurde mit der Chalder Fatigue Scale bewertet.
Jeder Punkt in der Skala, die aus körperlichen und geistigen Ermüdungssubparametern besteht, wird zwischen 0 und 3 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 33, und mit zunehmender Punktzahl nimmt die Müdigkeit zu.
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Grundlinie
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Art der Kopfschmerzen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Personen wurden gebeten, die Lokalisierung der Kopfschmerzen, die sie erlebten, anhand der präsentierten Figuren darzustellen.
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Grundlinie
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Triggerpunkt des Kiefergelenks
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzintensität an den Triggerpunkten des Kiefergelenks wurde mit einer visuellen Analogskala bewertet.
Es wurde als 0 aufgezeichnet, kein Schmerz; 10 sehr starke Schmerzen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-586/58
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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