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Los efectos del uso de máscaras a largo plazo en el período pandémico

28 de abril de 2022 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Una investigación del dolor temporomandibular, el dolor de cabeza y la fatiga en relación con el uso prolongado de mascarillas durante las pandemias

Se han realizado varias restricciones en todo el mundo debido a las pandemias de coronavirus. Además de situaciones como el aislamiento social y la higiene, entre estas reglas se encuentra el uso de mascarillas. Además de la protección que proporciona, el uso de mascarillas provoca algunas situaciones negativas en las personas. Por este motivo, el objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos del uso prolongado de mascarillas sobre la disfunción temporomandibular, el dolor de cabeza y la fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

909

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas que usan máscaras

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años
  • Capaz de leer y comprender
  • Voluntario para participar

Criterio de exclusión:

  • Historial de malignidad
  • Historial de cirugía de cabeza/cara

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Hay personas que usan máscaras por menos de 4 horas diarias.
Otro: uso de mascarilla
uso de máscara a largo plazo
Grupo 2
Hay personas que usan máscaras durante 4-8 horas diarias.
Otro: uso de mascarilla
uso de máscara a largo plazo
Grupo 3
Hay personas que usan máscaras por más de 8 horas diarias.
Otro: uso de mascarilla
uso de máscara a largo plazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción Temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
Según las puntuaciones obtenidas de la escala, 0-15 puntos significan ausencia de síntomas de disfunción temporomandibular, 20-45 puntos síntomas de disfunción temporomandibular leve, 50-65 puntos síntomas de disfunción temporomandibular moderada y 70-100 síntomas de disfunción temporomandibular grave.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas del uso de máscaras
Periodo de tiempo: Base
Se evaluó si el uso prolongado de mascarillas tuvo efectos negativos como dolor, problemas de piel, sueño, problemas de voz, problemas temporomandibulares. Los resultados se dan en términos de frecuencia.
Base
Percepciones del uso de máscaras
Periodo de tiempo: Base
La escala de percepción de incomodidad de la máscara se utilizó para evaluar las percepciones incómodas del uso de la máscara sobre la escala analógica visual. Las puntuaciones se registraron como 0- ningún problema, 10- muchos problemas.
Base
Fatiga
Periodo de tiempo: Base
La fatiga se evaluó con la escala de fatiga de Chalder. Cada elemento de la escala que consta de subparámetros de fatiga física y mental se califica entre 0 y 3. La puntuación total oscila entre 0 y 33 y, a medida que aumenta la puntuación, aumenta la fatiga.
Base
Tipo de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Base
Se pidió a los individuos que mostraran la localización del dolor de cabeza que experimentaron a través de las cifras presentadas.
Base
Punto gatillo de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: Base
La intensidad del dolor en los puntos gatillo de la articulación temporomandibular se evaluó con una escala analógica visual. Se registró como 0, sin dolor; 10 dolor muy intenso.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Yildirim Beyazıt University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-586/58

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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