Gli effetti dell'uso a lungo termine della maschera nel periodo pandemico
28 aprile 2022 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University
Un'indagine su dolore temporomandibolare, mal di testa e affaticamento in relazione all'uso a lungo termine della maschera durante le pandemie
Varie restrizioni sono state fatte in tutto il mondo a causa delle pandemie di coronavirus.
Oltre a situazioni come l'isolamento sociale e l'igiene, l'uso delle mascherine rientra tra queste regole.
Oltre alla protezione che fornisce, l'uso delle mascherine provoca alcune situazioni negative negli individui.
Per questo motivo, lo scopo del nostro studio è esaminare gli effetti dell'uso a lungo termine della maschera sulla disfunzione temporo-mandibolare, sul mal di testa e sull'affaticamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
909
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone che usano maschere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni
- In grado di leggere e comprendere
- Volontariato per partecipare
Criteri di esclusione:
- Storia di malignità
- Storia della chirurgia della testa/viso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Ci sono persone che usano le mascherine per meno di 4 ore al giorno.
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uso della maschera a lungo termine
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Gruppo 2
Ci sono persone che usano maschere per 4-8 ore al giorno.
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uso della maschera a lungo termine
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Gruppo 3
Ci sono persone che usano maschere per più di 8 ore al giorno.
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uso della maschera a lungo termine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione temporomandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
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Secondo i punteggi ottenuti dalla scala, 0-15 punti significano nessun sintomo di disfunzione temporo-mandibolare, 20-45 punti significano sintomi di disfunzione temporo-mandibolare lieve, 50-65 punti significano sintomi di disfunzione temporo-mandibolare moderata e 70-100 sintomi di disfunzione temporo-mandibolare grave.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi dell'uso della maschera
Lasso di tempo: Linea di base
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È stato valutato se l'uso a lungo termine delle mascherine avesse effetti negativi come dolore, problemi cutanei, sonno, problemi vocali, problemi temporo-mandibolari.
I risultati sono dati in termini di frequenza.
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Linea di base
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Percezioni sull'uso della maschera
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala di percezione del disagio della maschera è stata utilizzata per valutare le percezioni di disagio dell'uso della maschera rispetto alla scala analogica visiva.
I punteggi sono stati registrati come 0- nessun problema, 10- molti problemi.
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Linea di base
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Fatica
Lasso di tempo: Linea di base
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La fatica è stata valutata con la Chalder Fatigue Scale.
Ogni voce della scala composta da sottoparametri di affaticamento fisico e mentale ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Il punteggio totale va da 0 a 33, e all'aumentare del punteggio, aumenta la fatica.
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Linea di base
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Tipo di mal di testa
Lasso di tempo: Linea di base
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Agli individui è stato chiesto di mostrare la localizzazione del mal di testa che hanno sperimentato attraverso le figure presentate.
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Linea di base
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Punto di innesco dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: Linea di base
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L'intensità del dolore nei punti trigger dell'articolazione temporo-mandibolare è stata valutata con scala analogica visiva.
È stato registrato come 0, nessun dolore; 10 dolore molto grave.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-586/58
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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