De effecten van langdurig maskergebruik in de pandemische periode
28 april 2022 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University
Een onderzoek naar temporomandibulaire pijn, hoofdpijn en vermoeidheid in relatie tot langdurig maskergebruik tijdens de pandemie
Over de hele wereld zijn er verschillende beperkingen opgelegd vanwege pandemieën van het coronavirus.
Naast situaties als sociaal isolement en hygiëne behoort ook het gebruik van mondkapjes tot deze regels.
Naast de bescherming die het biedt, veroorzaakt het gebruik van maskers enkele negatieve situaties bij individuen.
Om deze reden is het doel van onze studie om de effecten van langdurig maskergebruik op temporomandibulaire disfunctie, hoofdpijn en vermoeidheid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
909
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen die maskers gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar
- Kunnen lezen en begrijpen
- Vrijwilliger om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Maligniteit geschiedenis
- Geschiedenis van hoofd- / aangezichtschirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Er zijn mensen die maskers minder dan 4 uur per dag gebruiken.
|
maskergebruik op lange termijn
|
|
Groep 2
Er zijn mensen die dagelijks 4-8 uur maskers gebruiken.
|
maskergebruik op lange termijn
|
|
Groep 3
Er zijn mensen die dagelijks meer dan 8 uur maskers gebruiken.
|
maskergebruik op lange termijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaire disfunctie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Volgens de scores van de schaal betekenen 0-15 punten geen symptomen van temporomandibulaire disfunctie, 20-45 punten betekenen lichte symptomen van temporomandibulaire disfunctie, 50-65 punten betekenen matige symptomen van temporomandibulaire disfunctie en 70-100 ernstige symptomen van temporomandibulaire disfunctie.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Masker Gebruik Symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Er werd geëvalueerd of langdurig gebruik van maskers negatieve effecten had zoals pijn, huidproblemen, slaap, stemproblemen, temporomandibulaire problemen.
De resultaten worden gegeven in termen van frequentie.
|
Basislijn
|
|
Percepties van maskergebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De maskerongemakperceptieschaal werd gebruikt om de ongemakkelijke percepties van maskergebruik te evalueren op een visuele analoge schaal.
Scores werden geregistreerd als 0 - geen probleem, 10 - veel problemen.
|
Basislijn
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vermoeidheid werd beoordeeld met de Chalder Fatigue Scale.
Elk item in de schaal bestaande uit subparameters van fysieke en mentale vermoeidheid wordt gescoord tussen 0-3.
De totale score varieert van 0 tot 33, en naarmate de score hoger wordt, neemt de vermoeidheid toe.
|
Basislijn
|
|
Type hoofdpijn
Tijdsspanne: Basislijn
|
Individuen werd gevraagd om de lokalisatie van de hoofdpijn die ze ervoeren aan te tonen door middel van de gepresenteerde figuren.
|
Basislijn
|
|
Triggerpoint van temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pijnintensiteit bij de triggerpoints van het temporomandibulair gewricht werd geëvalueerd met een visuele analoge schaal.
Het werd geregistreerd als 0, geen pijn; 10 zeer ernstige pijn.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-586/58
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .