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Os efeitos do uso prolongado de máscaras no período pandêmico

28 de abril de 2022 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Uma investigação sobre dor, dor de cabeça e fadiga temporomandibular em relação ao uso prolongado de máscaras durante a pandemia

Várias restrições foram feitas em todo o mundo devido a pandemias de coronavírus. Além de situações como isolamento social e higiene, o uso de máscaras está entre essas regras. Além da proteção que proporciona, o uso de máscaras provoca algumas situações negativas nos indivíduos. Por esta razão, o objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do uso prolongado da máscara na disfunção temporomandibular, cefaléia e fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

909

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas usando máscaras

Descrição

Critério de inclusão:

  • acima de 18 anos
  • Capaz de ler e compreender
  • Voluntário para participar

Critério de exclusão:

  • histórico de malignidade
  • Histórico de cirurgia de cabeça/face

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Há indivíduos que usam máscaras por menos de 4 horas diárias.
uso de máscara a longo prazo
Grupo 2
Existem indivíduos que usam máscaras por 4-8 horas diárias.
uso de máscara a longo prazo
Grupo 3
Há indivíduos que usam máscaras por mais de 8 horas diárias.
uso de máscara a longo prazo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção Temporomandibular
Prazo: Linha de base
De acordo com os escores obtidos na escala, 0-15 pontos significa ausência de sintomas de disfunção temporomandibular, 20-45 pontos significam sintomas leves de disfunção temporomandibular, 50-65 pontos significam sintomas moderados de disfunção temporomandibular e 70-100 pontos significam sintomas graves de disfunção temporomandibular.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de uso de máscara
Prazo: Linha de base
Foi avaliado se o uso prolongado de máscaras teve efeitos negativos, como dor, problemas de pele, sono, problemas de voz, problemas temporomandibulares. Os resultados são dados em termos de frequência.
Linha de base
Percepções do uso de máscaras
Prazo: Linha de base
A escala de percepção de desconforto da máscara foi usada para avaliar as percepções desconfortáveis ​​do uso da máscara sobre a escala analógica visual. As pontuações foram registradas como 0- nenhum problema, 10- muitos problemas.
Linha de base
Fadiga
Prazo: Linha de base
A fadiga foi avaliada com a Escala de Fadiga de Chalder. Cada item da escala que consiste em subparâmetros de fadiga física e mental é pontuado entre 0-3. A pontuação total varia de 0 a 33 e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a fadiga.
Linha de base
Tipo de dor de cabeça
Prazo: Linha de base
Os indivíduos foram solicitados a mostrar a localização da dor de cabeça que sentiam por meio das figuras apresentadas.
Linha de base
Ponto gatilho da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base
A intensidade da dor nos pontos-gatilho da articulação temporomandibular foi avaliada com a escala visual analógica. Foi registrado como 0, sem dor; 10 dor muito forte.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-586/58

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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