- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05358665
Os efeitos do uso prolongado de máscaras no período pandêmico
28 de abril de 2022 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University
Uma investigação sobre dor, dor de cabeça e fadiga temporomandibular em relação ao uso prolongado de máscaras durante a pandemia
Várias restrições foram feitas em todo o mundo devido a pandemias de coronavírus.
Além de situações como isolamento social e higiene, o uso de máscaras está entre essas regras.
Além da proteção que proporciona, o uso de máscaras provoca algumas situações negativas nos indivíduos.
Por esta razão, o objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos do uso prolongado da máscara na disfunção temporomandibular, cefaléia e fadiga.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
909
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas usando máscaras
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- Capaz de ler e compreender
- Voluntário para participar
Critério de exclusão:
- histórico de malignidade
- Histórico de cirurgia de cabeça/face
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Há indivíduos que usam máscaras por menos de 4 horas diárias.
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uso de máscara a longo prazo
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Grupo 2
Existem indivíduos que usam máscaras por 4-8 horas diárias.
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uso de máscara a longo prazo
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Grupo 3
Há indivíduos que usam máscaras por mais de 8 horas diárias.
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uso de máscara a longo prazo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção Temporomandibular
Prazo: Linha de base
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De acordo com os escores obtidos na escala, 0-15 pontos significa ausência de sintomas de disfunção temporomandibular, 20-45 pontos significam sintomas leves de disfunção temporomandibular, 50-65 pontos significam sintomas moderados de disfunção temporomandibular e 70-100 pontos significam sintomas graves de disfunção temporomandibular.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de uso de máscara
Prazo: Linha de base
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Foi avaliado se o uso prolongado de máscaras teve efeitos negativos, como dor, problemas de pele, sono, problemas de voz, problemas temporomandibulares.
Os resultados são dados em termos de frequência.
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Linha de base
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Percepções do uso de máscaras
Prazo: Linha de base
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A escala de percepção de desconforto da máscara foi usada para avaliar as percepções desconfortáveis do uso da máscara sobre a escala analógica visual.
As pontuações foram registradas como 0- nenhum problema, 10- muitos problemas.
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Linha de base
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Fadiga
Prazo: Linha de base
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A fadiga foi avaliada com a Escala de Fadiga de Chalder.
Cada item da escala que consiste em subparâmetros de fadiga física e mental é pontuado entre 0-3.
A pontuação total varia de 0 a 33 e, à medida que a pontuação aumenta, aumenta a fadiga.
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Linha de base
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Tipo de dor de cabeça
Prazo: Linha de base
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Os indivíduos foram solicitados a mostrar a localização da dor de cabeça que sentiam por meio das figuras apresentadas.
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Linha de base
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Ponto gatilho da articulação temporomandibular
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor nos pontos-gatilho da articulação temporomandibular foi avaliada com a escala visual analógica.
Foi registrado como 0, sem dor; 10 dor muito forte.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021-586/58
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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