Последствия длительного использования масок в период пандемии
28 апреля 2022 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University
Исследование височно-нижнечелюстной боли, головной боли и усталости в связи с длительным использованием маски во время пандемии
Различные ограничения были введены во всем мире из-за пандемии коронавируса.
Помимо таких ситуаций, как социальная изоляция и гигиена, в число этих правил входит использование масок.
Помимо обеспечиваемой защиты, использование масок вызывает у людей некоторые негативные ситуации.
По этой причине целью нашего исследования является изучение влияния длительного использования маски на височно-нижнечелюстную дисфункцию, головную боль и утомляемость.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
909
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в масках
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Умеет читать и понимать
- Добровольно участвовать
Критерий исключения:
- История злокачественности
- История хирургии головы/лица
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Есть люди, которые носят маски менее 4 часов в день.
|
длительное использование маски
|
|
Группа 2
Есть люди, которые носят маски по 4-8 часов в день.
|
длительное использование маски
|
|
Группа 3
Есть люди, которые носят маски более 8 часов в день.
|
длительное использование маски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Височно-нижнечелюстная дисфункция
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В соответствии с баллами, полученными по шкале, 0-15 баллов означают отсутствие симптомов височно-нижнечелюстной дисфункции, 20-45 баллов - легкие симптомы височно-нижнечелюстной дисфункции, 50-65 баллов - умеренные симптомы височно-нижнечелюстной дисфункции, 70-100 баллов - выраженные симптомы височно-нижнечелюстной дисфункции.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы использования маски
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Было оценено, имело ли длительное использование масок негативные последствия, такие как боль, проблемы с кожей, сон, проблемы с голосом, височно-нижнечелюстные проблемы.
Результаты даны в терминах частоты.
|
Базовый уровень
|
|
Восприятие использования маски
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала восприятия дискомфорта в маске использовалась для оценки дискомфортного восприятия использования маски по визуальной аналоговой шкале.
Оценки были записаны как 0-нет проблем, 10-много проблем.
|
Базовый уровень
|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Утомляемость оценивали по шкале Чалдера.
Каждый пункт шкалы, состоящей из подпараметров физической и умственной усталости, оценивается в диапазоне от 0 до 3.
Общий балл колеблется от 0 до 33, и по мере увеличения балла увеличивается утомляемость.
|
Базовый уровень
|
|
Тип головной боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Людей просили показать локализацию головной боли, которую они испытывали, с помощью представленных рисунков.
|
Базовый уровень
|
|
Триггерная точка височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Интенсивность боли в триггерных точках височно-нижнечелюстного сустава оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Было записано как 0, боли нет; 10 очень сильная боль.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-586/58
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .