Pitkäaikaisen maskin käytön vaikutukset pandemian aikana
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ankara Yildirim Beyazıt University
Temporomandibulaarisen kivun, päänsärkyn ja väsymyksen tutkimus pitkäaikaiseen maskin käyttöön pandemioiden aikana
Koronaviruspandemioiden vuoksi on tehty erilaisia rajoituksia ympäri maailmaa.
Näihin sääntöihin kuuluu muun muassa sosiaalisen eristäytymisen ja hygienian lisäksi maskien käyttö.
Sen tarjoaman suojan lisäksi naamion käyttö aiheuttaa ihmisissä negatiivisia tilanteita.
Tästä syystä tutkimuksemme tavoitteena on tutkia maskin pitkäaikaisen käytön vaikutuksia temporomandibulaariseen toimintahäiriöön, päänsärkyyn ja väsymykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
909
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maskeja käyttävät ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään
- Vapaaehtoinen osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuisuuden historia
- Pään/kasvojen leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Jotkut ihmiset käyttävät naamioita alle 4 tuntia päivässä.
|
maskin pitkäaikainen käyttö
|
|
Ryhmä 2
Jotkut ihmiset käyttävät naamioita 4-8 tuntia päivässä.
|
maskin pitkäaikainen käyttö
|
|
Ryhmä 3
Jotkut ihmiset käyttävät naamioita yli 8 tuntia päivässä.
|
maskin pitkäaikainen käyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikosta saatujen pisteiden mukaan 0-15 pistettä tarkoittaa, että temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireita ei ole, 20-45 pistettä tarkoittaa lieviä temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireita, 50-65 pistettä keskivaikeita temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireita ja 70-100 vaikeita temporomandibulaarisen toimintahäiriön oireita.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maskin käytön oireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioitiin, oliko maskien pitkäaikaisella käytöllä kielteisiä vaikutuksia, kuten kipua, iho-ongelmia, unta, ääniongelmia, temporomandibulaarisia ongelmia.
Tulokset esitetään taajuudella.
|
Perustaso
|
|
Käsitykset maskin käytöstä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maskin epämukavuuden havaitsemisasteikkoa käytettiin arvioimaan maskin käytön epämiellyttäviä käsityksiä visuaalisella analogisella asteikolla.
Pisteet kirjattiin 0 - ei ongelmaa, 10 - monia ongelmia.
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymys arvioitiin Chalder Fatigue Scale -asteikolla.
Asteikon jokainen kohta, joka koostuu fyysisen ja henkisen väsymyksen alaparametreistä, pisteytetään välillä 0-3.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–33, ja pistemäärän kasvaessa väsymys lisääntyy.
|
Perustaso
|
|
Päänsärkytyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Henkilöitä pyydettiin osoittamaan kokemansa päänsäryn lokalisaatio esitettyjen kuvien avulla.
|
Perustaso
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen laukaisupiste
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus temporomandibulaaristen nivelten laukaisupisteissä arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla.
Se kirjattiin 0, ei kipua; 10 erittäin kovaa kipua.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-586/58
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .