- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05358665
Virkningerne af langtidsmaskebrug i pandemiperioden
28. april 2022 opdateret af: Ankara Yildirim Beyazıt University
En undersøgelse af temporomandibulær smerte, hovedpine og træthed i forbindelse med langvarig maskebrug under pandemierne
Forskellige restriktioner er blevet lavet over hele verden på grund af coronavirus-pandemier.
Ud over situationer som social isolation og hygiejne er brug af masker blandt disse regler.
Ud over den beskyttelse, det giver, forårsager brugen af masker nogle negative situationer hos enkeltpersoner.
Af denne grund er formålet med vores undersøgelse at undersøge virkningerne af langvarig maskebrug på temporomandibulær dysfunktion, hovedpine og træthed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
909
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Folk der bruger masker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kan læse og forstå
- Meld dig frivilligt til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Malignitetshistorie
- Hoved-/ansigtsoperationshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Der er personer, der bruger masker i mindre end 4 timer dagligt.
|
langvarig brug af maske
|
|
Gruppe 2
Der er personer, der bruger masker i 4-8 timer dagligt.
|
langvarig brug af maske
|
|
Gruppe 3
Der er personer, der bruger masker i mere end 8 timer dagligt.
|
langvarig brug af maske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: Baseline
|
Ifølge de opnåede score fra skalaen betyder 0-15 point ingen temporomandibulære dysfunktionssymptomer, 20-45 point betyder milde temporomandibulære dysfunktionssymptomer, 50-65 point betyder moderate temporomandibulære dysfunktionssymptomer og 70-100 alvorlige temporomandibulære dysfunktionssymptomer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på maskebrug
Tidsramme: Baseline
|
Det blev vurderet, om langvarig brug af masker havde negative effekter såsom smerter, hudproblemer, søvn, stemmeproblemer, temporomandibulære problemer.
Resultaterne er angivet i forhold til hyppighed.
|
Baseline
|
|
Opfattelse af maskebrug
Tidsramme: Baseline
|
Opfattelsesskalaen for maskeubehag blev brugt til at evaluere de ubehagelige opfattelser af maskebrug over visuel analog skala.
Resultaterne blev registreret som 0 - intet problem, 10 - mange problemer.
|
Baseline
|
|
Træthed
Tidsramme: Baseline
|
Træthed blev vurderet med Chalder Fatigue Scale.
Hvert punkt i skalaen, der består af fysiske og mentale træthedsunderparametre, scores mellem 0-3.
Den samlede score går fra 0 til 33, og efterhånden som scoren stiger, stiger trætheden.
|
Baseline
|
|
Type hovedpine
Tidsramme: Baseline
|
Individer blev bedt om at vise lokaliseringen af den hovedpine, de oplevede, gennem de præsenterede figurer.
|
Baseline
|
|
Triggerpunkt for temporomandibulært led
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten ved de temporomandibulære leds triggerpunkter blev evalueret med visuel analog skala.
Det blev registreret som 0, ingen smerte; 10 meget stærke smerter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2022
Først opslået (Faktiske)
3. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-586/58
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .