Skutki długotrwałego używania masek w okresie pandemii
28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University
Badanie bólu skroniowo-żuchwowego, bólu głowy i zmęczenia w związku z długotrwałym stosowaniem masek podczas pandemii
W związku z pandemią koronawirusa na całym świecie wprowadzono różne ograniczenia.
Oprócz sytuacji takich jak izolacja społeczna i higiena, jednym z tych zasad jest używanie maseczek.
Oprócz ochrony, jaką zapewnia, stosowanie masek powoduje pewne negatywne sytuacje u jednostek.
Z tego powodu celem naszego badania jest zbadanie wpływu długotrwałego stosowania maski na dysfunkcję skroniowo-żuchwową, ból głowy i zmęczenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
909
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ludzie używający masek
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat
- Potrafi czytać i rozumieć
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Historia złośliwości
- Historia operacji głowy/twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Są osoby, które używają masek przez mniej niż 4 godziny dziennie.
|
długotrwałe stosowanie maski
|
|
Grupa 2
Są osoby, które używają masek przez 4-8 godzin dziennie.
|
długotrwałe stosowanie maski
|
|
Grupa 3
Są osoby, które używają masek przez ponad 8 godzin dziennie.
|
długotrwałe stosowanie maski
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodnie z punktacją uzyskaną ze skali, 0-15 punktów oznacza brak objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, 20-45 punktów oznacza łagodne objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, 50-65 punktów oznacza umiarkowane objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, a 70-100 poważne objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy używania maski
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniono, czy długotrwałe stosowanie masek ma negatywne skutki, takie jak ból, problemy skórne, problemy ze snem, problemy z głosem, problemy skroniowo-żuchwowe.
Wyniki podano w postaci częstotliwości.
|
Linia bazowa
|
|
Postrzeganie używania masek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala odczuwania dyskomfortu maski została wykorzystana do oceny nieprzyjemnego postrzegania używania maski w porównaniu z wizualną skalą analogową.
Wyniki zostały zapisane jako 0 - brak problemu, 10 - wiele problemów.
|
Linia bazowa
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmęczenie oceniano za pomocą Skali Zmęczenia Chaldera.
Każda pozycja w skali składającej się z podparametrów zmęczenia fizycznego i psychicznego jest punktowana w przedziale 0-3.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 33, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta zmęczenie.
|
Linia bazowa
|
|
Rodzaj bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osoby zostały poproszone o pokazanie lokalizacji bólu głowy, którego doświadczają, na przedstawionych rysunkach.
|
Linia bazowa
|
|
Punkt spustowy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Natężenie bólu w punktach spustowych stawu skroniowo-żuchwowego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Zostało to zapisane jako 0, brak bólu; 10 bardzo silny ból.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-586/58
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .