Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki długotrwałego używania masek w okresie pandemii

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Badanie bólu skroniowo-żuchwowego, bólu głowy i zmęczenia w związku z długotrwałym stosowaniem masek podczas pandemii

W związku z pandemią koronawirusa na całym świecie wprowadzono różne ograniczenia. Oprócz sytuacji takich jak izolacja społeczna i higiena, jednym z tych zasad jest używanie maseczek. Oprócz ochrony, jaką zapewnia, stosowanie masek powoduje pewne negatywne sytuacje u jednostek. Z tego powodu celem naszego badania jest zbadanie wpływu długotrwałego stosowania maski na dysfunkcję skroniowo-żuchwową, ból głowy i zmęczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

909

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ludzie używający masek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć
  • Chętni do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złośliwości
  • Historia operacji głowy/twarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Są osoby, które używają masek przez mniej niż 4 godziny dziennie.
długotrwałe stosowanie maski
Grupa 2
Są osoby, które używają masek przez 4-8 godzin dziennie.
długotrwałe stosowanie maski
Grupa 3
Są osoby, które używają masek przez ponad 8 godzin dziennie.
długotrwałe stosowanie maski

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgodnie z punktacją uzyskaną ze skali, 0-15 punktów oznacza brak objawów dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, 20-45 punktów oznacza łagodne objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, 50-65 punktów oznacza umiarkowane objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej, a 70-100 poważne objawy dysfunkcji skroniowo-żuchwowej.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy używania maski
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniono, czy długotrwałe stosowanie masek ma negatywne skutki, takie jak ból, problemy skórne, problemy ze snem, problemy z głosem, problemy skroniowo-żuchwowe. Wyniki podano w postaci częstotliwości.
Linia bazowa
Postrzeganie używania masek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala odczuwania dyskomfortu maski została wykorzystana do oceny nieprzyjemnego postrzegania używania maski w porównaniu z wizualną skalą analogową. Wyniki zostały zapisane jako 0 - brak problemu, 10 - wiele problemów.
Linia bazowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmęczenie oceniano za pomocą Skali Zmęczenia Chaldera. Każda pozycja w skali składającej się z podparametrów zmęczenia fizycznego i psychicznego jest punktowana w przedziale 0-3. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 33, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta zmęczenie.
Linia bazowa
Rodzaj bólu głowy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osoby zostały poproszone o pokazanie lokalizacji bólu głowy, którego doświadczają, na przedstawionych rysunkach.
Linia bazowa
Punkt spustowy stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Natężenie bólu w punktach spustowych stawu skroniowo-żuchwowego oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Zostało to zapisane jako 0, brak bólu; 10 bardzo silny ból.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-586/58

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na użycie maski

3
Subskrybuj