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Les effets de l'utilisation à long terme du masque en période de pandémie

28 avril 2022 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Une enquête sur la douleur temporo-mandibulaire, les maux de tête et la fatigue en relation avec l'utilisation à long terme du masque pendant les pandémies

Diverses restrictions ont été imposées dans le monde entier en raison des pandémies de coronavirus. Outre des situations telles que l'isolement social et l'hygiène, l'utilisation de masques fait partie de ces règles. En plus de la protection qu'il procure, l'utilisation de masques provoque certaines situations négatives chez les individus. Pour cette raison, le but de notre étude est d'examiner les effets de l'utilisation à long terme du masque sur le dysfonctionnement temporo-mandibulaire, les maux de tête et la fatigue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

909

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara Yildirim Beyazit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes utilisant des masques

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Capable de lire et de comprendre
  • Volontaire pour participer

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignité
  • Antécédents de chirurgie tête/visage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Certaines personnes utilisent des masques moins de 4 heures par jour.
Autre: utilisation du masque
utilisation du masque à long terme
Groupe 2
Certaines personnes utilisent des masques pendant 4 à 8 heures par jour.
Autre: utilisation du masque
utilisation du masque à long terme
Groupe 3
Certaines personnes utilisent des masques pendant plus de 8 heures par jour.
Autre: utilisation du masque
utilisation du masque à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement temporo-mandibulaire
Délai: Ligne de base
Selon les scores obtenus à partir de l'échelle, 0-15 points signifient aucun symptôme de dysfonctionnement temporo-mandibulaire, 20-45 points signifient des symptômes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire légers, 50-65 points signifient des symptômes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire modérés et 70-100 des symptômes de dysfonctionnement temporo-mandibulaire sévère.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'utilisation du masque
Délai: Ligne de base
Il a été évalué si l'utilisation à long terme des masques avait des effets négatifs tels que la douleur, les problèmes de peau, le sommeil, les problèmes de voix, les problèmes temporo-mandibulaires. Les résultats sont donnés en termes de fréquence.
Ligne de base
Perceptions de l'utilisation du masque
Délai: Ligne de base
L'échelle de perception de l'inconfort du masque a été utilisée pour évaluer les perceptions inconfortables de l'utilisation du masque sur une échelle visuelle analogique. Les scores ont été enregistrés comme 0- aucun problème, 10- de nombreux problèmes.
Ligne de base
Fatigue
Délai: Ligne de base
La fatigue a été évaluée avec l'échelle de fatigue de Chalder. Chaque élément de l'échelle composée de sous-paramètres de fatigue physique et mentale est noté entre 0 et 3. Le score total varie de 0 à 33, et à mesure que le score augmente, la fatigue augmente.
Ligne de base
Type de mal de tête
Délai: Ligne de base
Les individus ont été invités à montrer la localisation du mal de tête qu'ils ont ressenti à travers les chiffres présentés.
Ligne de base
Point de déclenchement de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur aux points de déclenchement de l'articulation temporo-mandibulaire a été évaluée avec une échelle visuelle analogique. Il a été enregistré comme 0, pas de douleur ; 10 douleur très intense.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-586/58

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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