Effektene av langvarig maskebruk i pandemiperioden
28. april 2022 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University
En undersøkelse av temporomandibulær smerte, hodepine og tretthet i forbindelse med langvarig maskebruk under pandemiene
Ulike restriksjoner er gjort over hele verden på grunn av koronaviruspandemier.
I tillegg til situasjoner som sosial isolasjon og hygiene, er bruk av masker blant disse reglene.
I tillegg til beskyttelsen det gir, forårsaker bruk av masker noen negative situasjoner hos enkeltpersoner.
Av denne grunn er målet med vår studie å undersøke effekten av langvarig maskebruk på temporomandibulær dysfunksjon, hodepine og tretthet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
909
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk som bruker masker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Kunne lese og forstå
- Meld deg frivillig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Malignitetshistorie
- Hode/ansiktskirurgihistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Det er personer som bruker masker i mindre enn 4 timer daglig.
|
langvarig bruk av maske
|
|
Gruppe 2
Det er enkeltpersoner som bruker masker i 4-8 timer daglig.
|
langvarig bruk av maske
|
|
Gruppe 3
Det er personer som bruker masker i mer enn 8 timer daglig.
|
langvarig bruk av maske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporomandibulær dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
I følge skårene oppnådd fra skalaen, betyr 0-15 poeng ingen symptomer på temporomandibulær dysfunksjon, 20-45 poeng betyr milde temporomandibulære dysfunksjonssymptomer, 50-65 poeng betyr moderate temporomandibulære dysfunksjonssymptomer og 70-100 alvorlige temporomandibulære dysfunksjonssymptomer.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på maskebruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det ble evaluert om langvarig bruk av masker hadde negative effekter som smerte, hudproblemer, søvn, stemmeproblemer, temporomandibulære problemer.
Resultatene er gitt i form av frekvens.
|
Grunnlinje
|
|
Oppfatning av maskebruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
Persepsjonsskalaen for maskeubehag ble brukt til å evaluere de ubehagelige oppfatningene av maskebruk over visuell analog skala.
Poeng ble registrert som 0 - ingen problem, 10 - mange problemer.
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Fatigue ble vurdert med Chalder Fatigue Scale.
Hvert element i skalaen som består av fysiske og mentale tretthetssubparametere er skåret mellom 0-3.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 33, og etter hvert som poengsummen øker, øker trettheten.
|
Grunnlinje
|
|
Type hodepine
Tidsramme: Grunnlinje
|
Enkeltpersoner ble bedt om å vise lokaliseringen av hodepinen de opplevde gjennom de presenterte figurene.
|
Grunnlinje
|
|
Triggerpunkt av temporomandibulært ledd
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensitet ved triggerpunktene i kjeveleddet ble evaluert med visuell analog skala.
Det ble registrert som 0, ingen smerte; 10 svært sterke smerter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021-586/58
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .