Účinky individuální služby na pokračování a spokojenost s užíváním antikoncepce.
1. května 2022 aktualizováno: National Research Institute for Family Planning, China
Účinky individuální služby na pokračování a spokojenost s užíváním kombinované injekční antikoncepce.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dopad mobilního modelu individuálních služeb na zlepšení pokračování a spokojenosti s užíváním kombinované injekční antikoncepce a zlepšit využití a přijatelnost účinných a dlouhodobých metod antikoncepce.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
V Číně není kvůli nepochopení nebo nepochopení hormonální antikoncepce ze strany poskytovatelů služeb a veřejnosti běžné používání kombinované injekční antikoncepce.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat dopad modelu služeb založených na mobilních zařízeních typu one-to-one na zlepšení pokračování a spokojenosti s užíváním kombinované injekční antikoncepce a zlepšit využití a přijatelnost účinných a dlouhodobých metod antikoncepce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Denghui Hu
- Telefonní číslo: +86 13051255513
- E-mail: hu_dhui@163.com
Studijní místa
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Čína
- Qinghai People's Hospital
-
Kontakt:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, Čína
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Kontakt:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tianjin Dongli hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tianjin Jinnan hospital
-
Kontakt:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Čína
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Kontakt:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Čína
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Čína
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Kontakt:
- Juan Peng
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 40 let;
- zdraví dobrovolníci;
- více než 6 měsíců po porodu a bez laktace;
- Žádný záměr plodnosti do 6 měsíců;
- Normální menstruace;
- Žádné kontraindikace pro použití kombinovaných antikoncepčních metod;
- neužívala hormonální antikoncepci v předchozích třech měsících;
- Porozumět obsahu a požadavkům projektu, být ochoten spolupracovat a podepsat informovaný souhlas;
- Mít určitou úroveň vzdělání a být schopen používat speciální hygienické vložky k zaznamenávání objemu menstruace a menstruační karty.
Kritéria vyloučení:
- Trpí závažnými systémovými onemocněními;
- Předchozí nebo současné trombotické onemocnění;
- Maligní nádor děložního orgánu;
- Neschopnost normálně komunikovat kvůli postižení nebo mentálnímu nebo intelektuálnímu poškození.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
„Systém služeb“ založený na mobilním telefonu vyvinutý výzkumnou skupinou bude použit k poskytování individuálních služeb pro intervenční skupinu.
|
Použití kombinované injekční antikoncepce
„Servisní systém“ na bázi mobilního telefonu bude sloužit k prosazování znalostí o antikoncepci, připomenutí injekce, poskytování konzultací o nežádoucích účincích a podobně.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupině budou poskytovány rutinní služby plánovaného rodičovství.
|
Použití kombinované injekční antikoncepce
rutinní služby plánovaného rodičovství a antikoncepční služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra ukončení
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra ukončení obou skupin byla sledována po dobu 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Míra pokračování
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra pokračování v těchto dvou skupinách byla pozorována po dobu 6 měsíců.
|
6 měsíců
|
|
Míra spokojenosti
Časové okno: Až 4 týdny
|
Míra spokojenosti dvou skupin po 6 měsících užívání antikoncepce.
|
Až 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stížnost na nežádoucí účinky
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Míra stížností na různé nežádoucí reakce (závratě / otok prsů / nevolnost) během různé doby sledování.
|
Až 9 měsíců
|
|
Vzorec vaginálního krvácení
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Sběr vzorců vaginálního krvácení (včetně doby nástupu, trvání a doby ukončení menstruace) ve dvou fázích (90 dní v každé fázi) a množství menstruačního krvácení po 3 měsících používání pomocí samostatně vyvinutého dotazníku a speciálních hygienických vložek pro měření .
|
Až 9 měsíců
|
|
Dysmenorea
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Dysmenorea bude shromážděna pomocí samostatně vytvořeného dotazníku (na 10bodové škále).
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň bolesti.
|
Až 9 měsíců
|
|
Bolest v pase a břiše související s gynekologií
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Bolest bude shromažďována pomocí samostatně vyvinutého dotazníku (na 10bodové škále).
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň bolesti.
|
Až 9 měsíců
|
|
Bolest při pohlavním styku
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Bolest bude shromažďována pomocí samostatně vyvinutého dotazníku (na 10bodové škále).
Vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň bolesti.
|
Až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021HX019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .