Effekter af en-til-en-service på fortsættelsen og tilfredsheden af præventionsbrug.
1. maj 2022 opdateret af: National Research Institute for Family Planning, China
Effekter af en-til-en service på fortsættelsen og tilfredsheden af kombineret injicerbar præventionsbrug.
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningen af en mobilbaseret en-til-en-servicemodel på at forbedre fortsættelsen og tilfredsheden med kombineret brug af injicerbar prævention og forbedre udnyttelsen og accepten af effektive og langsigtede præventionsmetoder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Kina, på grund af manglende forståelse eller misforståelse af hormonel prævention hos tjenesteudbydere og offentligheden, er brugen af kombineret injicerbar prævention ikke almindelig.
Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske virkningen af en mobilbaseret en-til-en-servicemodel på at forbedre fortsættelsen og tilfredsheden af kombineret brug af injicerbar prævention og forbedre udnyttelsen og accepten af effektive og langsigtede præventionsmetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Denghui Hu
- Telefonnummer: +86 13051255513
- E-mail: hu_dhui@163.com
Studiesteder
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kina
- Qinghai People's Hospital
-
Kontakt:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, Kina
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Kontakt:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Dongli hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Jinnan hospital
-
Kontakt:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Kina
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Kontakt:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Kina
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Kina
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Kontakt:
- Juan Peng
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 40 år gammel;
- sunde frivillige;
- Mere end 6 måneder efter fødslen og uden amning;
- Ingen fertilitetsintention inden for 6 måneder;
- Normal menstruation;
- Ingen kontraindikationer for brugen af sammensatte præventionsmetoder;
- Havde ikke brugt hormonprævention i de foregående tre måneder;
- Forstå projektets indhold og krav, være villig til at samarbejde og have underskrevet den informerede samtykkeformular;
- Har et certificeret uddannelsesniveau, og kunne bruge de specielle hygiejnebind til at registrere menstruationsvolumen og menstruationskort.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlige systemiske sygdomme;
- Tidligere eller nuværende trombotisk sygdom;
- ondartet tumor i livmoderorganet;
- Ude af stand til at kommunikere normalt på grund af handicap eller mental eller intellektuel funktionsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Et mobiltelefonbaseret "servicesystem" udviklet af forskergruppen vil blive brugt til at levere en-til-en service til interventionsgruppen.
|
Kombineret brug af injicerbar prævention
Et mobiltelefonbaseret "servicesystem" vil blive brugt til at skubbe viden om prævention, minde injektioner, give konsultation om bivirkninger og ect.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Rutinemæssig familieplanlægning vil blive leveret til kontrolgruppen.
|
Kombineret brug af injicerbar prævention
rutinemæssig familieplanlægning og prævention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opsigelsesprocent
Tidsramme: 6 måneder
|
Opsigelsesraterne for de to grupper blev observeret i 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Fortsættelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Fortsættelsesraterne for de to grupper blev observeret i 6 måneder.
|
6 måneder
|
|
Tilfredshedsprocenter
Tidsramme: Op til 4 uger
|
Tilfredshedsraterne for to grupper efter 6 måneders brug af prævention.
|
Op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klage over bivirkninger
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Klagefrekvens for forskellige bivirkninger (svimmelhed / hævelse af bryster / kvalme) under forskellige opfølgningstider.
|
Op til 9 måneder
|
|
Vaginalt blødningsmønster
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Indsamling af vaginale blødningsmønstre (inklusive menstruationsstarttid, varighed og afslutningstid) i to faser (90 dage i hver fase) og mængden af menstruationsblødning ved 3 måneders brug ved at bruge et selvudviklet spørgeskema og specielle hygiejnebind til måling .
|
Op til 9 måneder
|
|
Dysmenoré
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Dysmenoré vil blive samlet af et selvudviklet spørgeskema (på en 10-skala).
En højere score indikerede højere smerteniveau.
|
Op til 9 måneder
|
|
Talje- og mavesmerter relateret til gynækologi
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Smerten vil blive samlet af et selvudviklet spørgeskema (på en 10-skala).
En højere score indikerede højere smerteniveau.
|
Op til 9 måneder
|
|
Smerter ved samleje
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Smerten vil blive samlet af et selvudviklet spørgeskema (på en 10-skala).
En højere score indikerede højere smerteniveau.
|
Op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Norethindron
- Norethindronacetat
- Norethindrone enanthate
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021HX019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .