避妊薬使用の継続と満足度に対するマンツーマンサービスの効果。
2022年5月1日 更新者：National Research Institute for Family Planning, China
注射用避妊薬の併用の継続と満足度に対するマンツーマンサービスの効果。
この研究は、モバイルベースの 1 対 1 サービス モデルが注射による避妊薬の併用の継続と満足度の向上に与える影響を調査し、効率的で長期的な避妊法の利用と受容性を向上させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
中国では、サービス提供者や一般の人々によるホルモン避妊に対する理解の欠如または誤解のため、注射可能な避妊薬の併用は一般的ではありません。
したがって、この研究は、モバイルベースの1対1のサービスモデルが注射による避妊薬の併用の継続と満足度の向上に与える影響を調査し、効率的で長期的な避妊法の利用と受容性を向上させることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Denghui Hu
- 電話番号：+86 13051255513
- メール：hu_dhui@163.com
研究場所
-
-
Qinghai
-
Xining、Qinghai、中国
- Qinghai People's Hospital
-
コンタクト：
- Donyue Wu
-
Xining、Qinghai、中国
- Qinghai Red Cross Hospital
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コンタクト：
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
コンタクト：
- Hua Yang
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Dongli hospital
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コンタクト：
- Yan Wang
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Jinnan hospital
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コンタクト：
- Shaoxia Liu
-
Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Medical University Second Hospital
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コンタクト：
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna、Yunnan、中国
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
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コンタクト：
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna、Yunnan、中国
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
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コンタクト：
- Juan Peng
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から40歳まで。
- 健康なボランティア;
- 出産後6か月以上、授乳がない場合。
- 6か月以内に妊孕性の意図がない。
- 正常な月経。
- 複合避妊法の使用に対する禁忌はない。
- 過去 3 か月以内にホルモン避妊薬を使用していなかった。
- プロジェクトの内容と要件を理解し、積極的に協力し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 一定の教育レベルを有し、特別な生理用ナプキンを使用して月経量と月経カードを記録できること。
除外基準:
- 重篤な全身疾患を患っている。
- 過去または現在の血栓性疾患;
- 子宮臓器の悪性腫瘍。
- 障害または精神的または知的障害により、通常のコミュニケーションができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
研究グループが開発した携帯電話ベースの「サービスシステム」は、介入グループに1対1のサービスを提供するために使用される。
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注射可能な避妊薬の併用
携帯電話ベースの「サービス システム」は、避妊に関する知識の普及、注射の注意喚起、副作用などに関する相談の提供に使用されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照グループには定期的な家族計画サービスが提供されます。
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注射可能な避妊薬の併用
定期的な家族計画サービスと避妊サービス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解約率
時間枠：6ヵ月
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2 つのグループの終了率を 6 か月間観察しました。
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6ヵ月
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継続率
時間枠：6ヵ月
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2 つのグループの継続率を 6 か月間観察しました。
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6ヵ月
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満足度
時間枠：最大4週間
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6 か月間避妊薬を使用した後の 2 つのグループの満足度。
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最大4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用の訴え
時間枠：最長9ヶ月
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さまざまな追跡調査期間中のさまざまな副作用（めまい、乳房の腫れ、吐き気）の有訴率。
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最長9ヶ月
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膣出血のパターン
時間枠：最長9ヶ月
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独自に開発したアンケートと測定用の専用ナプキンを使用して、2段階（各段階90日）の性器出血パターン（月経開始時刻、期間、終了時刻を含む）と使用3か月時の月経出血量を収集します。 。
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最長9ヶ月
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月経困難症
時間枠：最長9ヶ月
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月経困難症は、独自に作成した質問票 (10 点満点) によって収集されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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最長9ヶ月
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婦人科系の腰や腹痛
時間枠：最長9ヶ月
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痛みは、独自に作成した質問表 (10 段階評価) によって収集されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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最長9ヶ月
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性交痛
時間枠：最長9ヶ月
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痛みは、独自に作成した質問表 (10 段階評価) によって収集されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
|
最長9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaiyan Pei、National Research Institute for Family Planning, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月1日
最初の投稿 (実際)
2022年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月1日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021HX019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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