Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av en-till-en-tjänst på fortsättningen och tillfredsställelsen av preventivmedelsanvändning.

1 maj 2022 uppdaterad av: National Research Institute for Family Planning, China

Effekter av en-till-en-tjänst på fortsättningen och tillfredsställelsen av kombinerad injicerbara preventivmedel.

Denna studie syftar till att undersöka effekten av en mobilbaserad en-till-en-tjänstemodell för att förbättra fortsättningen och tillfredsställelsen av kombinerad injicerbara preventivmedelsanvändning, och förbättra användningen och acceptansen av effektiva och långsiktiga preventivmetoder.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I Kina, på grund av bristen på förståelse eller missförstånd av hormonella preventivmedel hos tjänsteleverantörer och allmänheten, är användningen av kombinerade injicerbara preventivmedel inte vanligt. Därför syftar denna studie till att undersöka effekten av en mobilbaserad en-till-en-tjänstemodell på att förbättra fortsättningen och tillfredsställelsen av kombinerad injicerbar preventivmedelsanvändning, och förbättra användandet och acceptansen av effektiva och långsiktiga preventivmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Qinghai People's Hospital
        • Kontakt:
          • Donyue Wu
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Qinghai Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Lou
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
        • Kontakt:
          • Hua Yang
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Dongli hospital
        • Kontakt:
          • Yan Wang
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Jinnan hospital
        • Kontakt:
          • Shaoxia Liu
      • Tianjin, Tianjin, Kina
        • Tianjin Medical University Second Hospital
        • Kontakt:
          • Jianmei Wang
    • Yunnan
      • Xishuangbanna, Yunnan, Kina
        • Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
        • Kontakt:
          • Meixiu Tan
      • Xishuangbanna, Yunnan, Kina
        • Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
        • Kontakt:
          • Juan Peng

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 40 år gammal;
  • Friska volontärer;
  • Mer än 6 månader efter förlossningen och utan amning;
  • Ingen fertilitetsavsikt inom 6 månader;
  • Normal menstruation;
  • Inga kontraindikationer för användningen av sammansatta preventivmetoder;
  • Hade inte använt hormonellt preventivmedel under de senaste tre månaderna;
  • Förstå projektets innehåll och krav, vara villig att samarbeta och ha undertecknat formuläret för informerat samtycke;
  • Ha en certifierad utbildningsnivå och kunna använda de speciella bindorna för att registrera mensvolym och menskort.

Exklusions kriterier:

  • Lider av allvarliga systemiska sjukdomar;
  • Tidigare eller aktuell trombotisk sjukdom;
  • Malign tumör i livmoderorganet;
  • Kan inte kommunicera normalt på grund av funktionshinder eller psykisk eller intellektuell funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsgrupp
Ett mobiltelefonbaserat "servicesystem" utvecklat av forskargruppen kommer att användas för att tillhandahålla en-till-en-tjänst för interventionsgruppen.
Läkemedel: Sammansatt Norethisterone Enanthate Injection
Kombinerad användning av injicerbara preventivmedel
Övrig: En-till-en-tjänst
Ett mobiltelefonbaserat "servicesystem" kommer att användas för att sprida kunskap om preventivmedel, påminna om injektion, ge konsultation om biverkningar och ect.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Rutinmässiga familjeplaneringstjänster kommer att tillhandahållas kontrollgruppen.
Läkemedel: Sammansatt Norethisterone Enanthate Injection
Kombinerad användning av injicerbara preventivmedel
Övrig: Familjeplaneringstjänst
rutinmässig familjeplaneringstjänst och preventivmedelstjänst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppsägningstakt
Tidsram: 6 månader
Uppsägningsfrekvensen för de två grupperna observerades under 6 månader.
6 månader
Fortsättningstakt
Tidsram: 6 månader
Fortsättningsfrekvensen för de två grupperna observerades under 6 månader.
6 månader
Nöjdhetsgrad
Tidsram: Upp till 4 veckor
Nöjdhetsgraden för två grupper efter 6 månaders användning av preventivmedel.
Upp till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klagomål på biverkningar
Tidsram: Upp till 9 månader
Klagomålsfrekvenser av olika biverkningar (yrsel/bröstsvullnad/illamående) under olika uppföljningstider.
Upp till 9 månader
Vaginalt blödningsmönster
Tidsram: Upp till 9 månader
Samla in de vaginala blödningsmönstren (inklusive menstruationsstarttid, varaktighet och avslutningstid) i två faser (90 dagar i varje fas) och mängden menstruationsblödning vid 3 månaders användning genom att använda ett egenutvecklat frågeformulär och speciella bindor för mätning .
Upp till 9 månader
Dysmenorré
Tidsram: Upp till 9 månader
Dysmenorré kommer att sammanställas av ett egenutvecklat frågeformulär (på en 10-gradig skala). En högre poäng indikerade högre nivå av smärta.
Upp till 9 månader
Midje- och buksmärtor relaterade till gynekologi
Tidsram: Upp till 9 månader
Smärtan kommer att sammanställas av en egenutvecklad enkät (på en 10-gradig skala). En högre poäng indikerade högre nivå av smärta.
Upp till 9 månader
Smärta vid sexuellt umgänge
Tidsram: Upp till 9 månader
Smärtan kommer att sammanställas av en egenutvecklad enkät (på en 10-gradig skala). En högre poäng indikerade högre nivå av smärta.
Upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Institute for Family Planning, China

Utredare

  • Huvudutredare: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021HX019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sammansatt Norethisterone Enanthate Injection

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera