Henkilökohtaisen palvelun vaikutukset ehkäisyvälineiden käytön jatkumiseen ja tyytyväisyyteen.
sunnuntai 1. toukokuuta 2022 päivittänyt: National Research Institute for Family Planning, China
Henkilökohtaisen palvelun vaikutukset yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön jatkumiseen ja tyytyväisyyteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mobiilipohjaisen yksilöllisen palvelumallin vaikutusta yhdistelmäehkäisyhoidon jatkuvuuden ja tyytyväisyyden parantamiseen sekä tehokkaiden ja pitkäaikaisten ehkäisymenetelmien hyödyntämisen ja hyväksyttävyyden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinassa yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttö ei ole yleistä, koska palveluntarjoajat ja yleisö eivät ymmärrä tai ymmärtävät väärin hormonaalista ehkäisyä.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään mobiilipohjaisen yksilöllisen palvelumallin vaikutusta yhdistelmäehkäisyhoidon jatkuvuuden ja tyytyväisyyden parantamiseen sekä tehokkaiden ja pitkäaikaisten ehkäisymenetelmien käytön ja hyväksyttävyyden parantamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denghui Hu
- Puhelinnumero: +86 13051255513
- Sähköposti: hu_dhui@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Qinghai People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Dongli hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Jinnan hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Kiina
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Kiina
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Peng
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuotta vanha;
- Terveet vapaaehtoiset;
- Yli 6 kuukautta synnytyksen jälkeen ja ilman imetystä;
- Ei hedelmällisyyttä 6 kuukauden sisällä;
- normaalit kuukautiset;
- Ei vasta-aiheita yhdistelmäehkäisymenetelmien käytölle;
- ei ollut käyttänyt hormonaalista ehkäisyä kolmen edellisen kuukauden aikana;
- Ymmärrät hankkeen sisällön ja vaatimukset, olet valmis yhteistyöhön ja olet allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen;
- Sinulla on korkea koulutustaso ja osaa käyttää erityisiä terveyssiteitä kuukautisten määrän ja kuukautiskortin tallentamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kärsivät vakavista systeemisistä sairauksista;
- Aiempi tai nykyinen tromboottinen sairaus;
- Pahanlaatuinen kohdun elimen kasvain;
- Ei pysty kommunikoimaan normaalisti vamman tai henkisen tai älyllisen vamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tutkimusryhmän kehittämä matkapuhelinpohjainen "palvelujärjestelmä" tulee tarjoamaan henkilökohtaista palvelua interventioryhmälle.
|
Yhdistelmä ruiskeena käytettävä ehkäisyväline
Matkapuhelimeen perustuvaa "palvelujärjestelmää" käytetään ehkäisytietoihin, muistuttamaan injektiosta, tarjoamaan neuvontaa haittavaikutuksista jne.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tarjotaan rutiiniperhesuunnittelupalveluita.
|
Yhdistelmä ruiskeena käytettävä ehkäisyväline
rutiiniperhesuunnittelupalvelu ja ehkäisypalvelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irtisanomisen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden ryhmän lopettamistaajuuksia tarkkailtiin 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Jatkoprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden ryhmän jatkuvuutta tarkkailtiin 6 kuukauden ajan.
|
6 kuukautta
|
|
Tyytyväisyysaste
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Kahden ryhmän tyytyväisyysaste 6 kuukauden ehkäisyn käytön jälkeen.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitus haittavaikutuksista
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Valitustiheys erilaisista haittavaikutuksista (huimaus / rintojen turvotus / pahoinvointi) eri seuranta-aikoina.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Emättimen verenvuotokuvio
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Kerää emättimen verenvuotokuviot (mukaan lukien kuukautisten alkamisaika, kesto ja päättymisaika) kahdessa vaiheessa (90 päivää kussakin vaiheessa) ja kuukautisvuodon määrä 3 kuukauden käytön jälkeen käyttämällä itse kehitettyä kyselylomaketta ja erityisiä terveyssiteitä mittaamiseen .
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Dysmenorrea
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Dysmenorrea selvitetään itse kehitetyllä kyselylomakkeella (10 pisteen asteikolla).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa kipua.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Gynekologiaan liittyvät vyötärö- ja vatsakivut
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Kipu kootaan yhteen itse kehitetyllä kyselylomakkeella (10 pisteen asteikolla).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa kipua.
|
Jopa 9 kuukautta
|
|
Seksuaalisen kanssakäymisen kipu
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
|
Kipu kootaan yhteen itse kehitetyllä kyselylomakkeella (10 pisteen asteikolla).
Korkeampi pistemäärä osoitti suurempaa kipua.
|
Jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021HX019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .