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Effets du service individuel sur la poursuite et la satisfaction de l'utilisation de la contraception.

1 mai 2022 mis à jour par: National Research Institute for Family Planning, China

Effets du service individuel sur la poursuite et la satisfaction de l'utilisation de contraceptifs injectables combinés.

Cette étude vise à explorer l'impact d'un modèle de service mobile individuel sur l'amélioration de la poursuite et de la satisfaction de l'utilisation de contraceptifs injectables combinés, et d'améliorer l'utilisation et l'acceptabilité de méthodes contraceptives efficaces et à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Chine, en raison du manque de compréhension ou de l'incompréhension de la contraception hormonale par les prestataires de services et le public, l'utilisation de contraceptifs injectables combinés n'est pas courante. Par conséquent, cette étude vise à explorer l'impact d'un modèle de service mobile individuel sur l'amélioration de la poursuite et de la satisfaction de l'utilisation de contraceptifs injectables combinés, et d'améliorer l'utilisation et l'acceptabilité de méthodes contraceptives efficaces et à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Denghui Hu
  • Numéro de téléphone: +86 13051255513
  • E-mail: hu_dhui@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Chine
        • Qinghai People's Hospital
        • Contact:
          • Donyue Wu
      • Xining, Qinghai, Chine
        • Qinghai Red Cross Hospital
        • Contact:
          • Ying Lou
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
        • Contact:
          • Hua Yang
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Dongli hospital
        • Contact:
          • Yan Wang
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Jinnan hospital
        • Contact:
          • Shaoxia Liu
      • Tianjin, Tianjin, Chine
        • Tianjin Medical University Second Hospital
        • Contact:
          • Jianmei Wang
    • Yunnan
      • Xishuangbanna, Yunnan, Chine
        • Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
        • Contact:
          • Meixiu Tan
      • Xishuangbanna, Yunnan, Chine
        • Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
        • Contact:
          • Juan Peng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 40 ans;
  • Volontaires en bonne santé ;
  • Plus de 6 mois après l'accouchement et sans lactation ;
  • Aucune intention de fécondité dans les 6 mois ;
  • Menstruations normales ;
  • Aucune contre-indication à l'utilisation de méthodes contraceptives composées ;
  • N'avait pas utilisé de contraception hormonale au cours des trois mois précédents ;
  • Comprendre le contenu et les exigences du projet, être prêt à coopérer et avoir signé le formulaire de consentement éclairé ;
  • Avoir un niveau d'éducation certain et être capable d'utiliser les serviettes hygiéniques spéciales pour enregistrer le volume menstruel et la carte menstruelle.

Critère d'exclusion:

  • Souffrant de maladies systémiques graves ;
  • Maladie thrombotique antérieure ou actuelle ;
  • Tumeur maligne de l'organe utérin ;
  • Incapable de communiquer normalement en raison d'un handicap ou d'une déficience mentale ou intellectuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Un "système de service" basé sur le téléphone mobile développé par le groupe de recherche sera utilisé pour fournir un service individuel au groupe d'intervention.
Médicament: Composé noréthistérone énanthate injection
Utilisation de contraceptifs injectables combinés
Autre: Service personnalisé
Un "système de service" basé sur le téléphone mobile sera utilisé pour promouvoir les connaissances en matière de contraception, rappeler l'injection, fournir des consultations sur les effets indésirables, etc.
Comparateur actif: groupe de contrôle
Des services de planification familiale de routine seront fournis au groupe témoin.
Médicament: Composé noréthistérone énanthate injection
Utilisation de contraceptifs injectables combinés
Autre: Service de planification familiale
service de planification familiale de routine et service de contraception.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résiliation
Délai: 6 mois
Les taux d'abandon des deux groupes ont été observés pendant 6 mois.
6 mois
Taux de continuation
Délai: 6 mois
Les taux de continuation des deux groupes ont été observés pendant 6 mois.
6 mois
Taux de satisfaction
Délai: Jusqu'à 4 semaines
Les taux de satisfaction de deux groupes après 6 mois d'utilisation de la contraception.
Jusqu'à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plainte d'effets indésirables
Délai: Jusqu'à 9 mois
Taux de plaintes de divers effets indésirables (étourdissements / gonflement des seins / nausées) au cours de différentes périodes de suivi.
Jusqu'à 9 mois
Modèle de saignement vaginal
Délai: Jusqu'à 9 mois
Recueillir les schémas de saignements vaginaux (y compris l'heure d'apparition, la durée et l'heure de fin des menstruations) en deux phases (90 jours dans chaque phase) et la quantité de saignements menstruels à 3 mois d'utilisation en utilisant un questionnaire auto-développé et des serviettes hygiéniques spéciales pour la mesure .
Jusqu'à 9 mois
Dysménorrhée
Délai: Jusqu'à 9 mois
La dysménorrhée sera colligée par un questionnaire auto-développé (sur une échelle de 10 points). Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
Jusqu'à 9 mois
Douleurs à la taille et au ventre liées à la gynécologie
Délai: Jusqu'à 9 mois
La douleur sera colligée par un questionnaire auto-développé (sur une échelle de 10 points). Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
Jusqu'à 9 mois
Douleur des rapports sexuels
Délai: Jusqu'à 9 mois
La douleur sera colligée par un questionnaire auto-développé (sur une échelle de 10 points). Un score plus élevé indique un niveau de douleur plus élevé.
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Research Institute for Family Planning, China

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2022

Première publication (Réel)

5 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021HX019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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