Efeitos do Atendimento Individual na Continuação e Satisfação do Uso de Anticoncepcionais.
1 de maio de 2022 atualizado por: National Research Institute for Family Planning, China
Efeitos do Atendimento Individual na Continuação e Satisfação do Uso de Anticoncepcionais Injetáveis Combinados.
Este estudo tem como objetivo explorar o impacto de um modelo de serviço individual móvel baseado na melhoria da continuação e satisfação do uso de contraceptivos injetáveis combinados e melhorar a utilização e aceitabilidade de métodos contraceptivos eficientes e de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Na China, devido à falta de compreensão ou incompreensão da contracepção hormonal por parte dos prestadores de serviços e do público, o uso de contraceptivos injetáveis combinados não é comum.
Portanto, este estudo tem como objetivo explorar o impacto de um modelo de serviço individual móvel baseado na melhoria da continuação e satisfação do uso de contraceptivos injetáveis combinados e melhorar a utilização e aceitabilidade de métodos contraceptivos eficientes e de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Denghui Hu
- Número de telefone: +86 13051255513
- E-mail: hu_dhui@163.com
Locais de estudo
-
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Qinghai
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Xining, Qinghai, China
- Qinghai People's Hospital
-
Contato:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, China
- Qinghai Red Cross Hospital
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Contato:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Contato:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Dongli hospital
-
Contato:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Jinnan hospital
-
Contato:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Contato:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, China
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Contato:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, China
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Contato:
- Juan Peng
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos;
- Voluntários Saudáveis;
- Mais de 6 meses após o parto e sem lactação;
- Sem intenção de fertilidade em 6 meses;
- Menstruação normal;
- Sem contra-indicações ao uso de métodos contraceptivos compostos;
- Não ter feito uso de anticoncepcional hormonal nos últimos três meses;
- Compreender o conteúdo e os requisitos do projeto, estar disposto a cooperar e ter assinado o termo de consentimento informado;
- Ter um nível de escolaridade certo e ser capaz de usar os absorventes higiênicos especiais para registrar o volume menstrual e o cartão menstrual.
Critério de exclusão:
- Sofrer de doenças sistêmicas graves;
- Doença trombótica anterior ou atual;
- Tumor maligno de órgão uterino;
- Incapaz de se comunicar normalmente devido a deficiência ou deficiência mental ou intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervenção
Um "sistema de serviço" baseado em telefone móvel desenvolvido pelo grupo de pesquisa será usado para fornecer serviço individualizado para o grupo de intervenção.
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Uso de anticoncepcional injetável combinado
Um "sistema de serviço" baseado em telefone celular será usado para promover conhecimentos contraceptivos, lembrar injeção, fornecer consultas sobre reações adversas e etc.
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Comparador Ativo: grupo de controle
Serviços rotineiros de planejamento familiar serão fornecidos ao grupo de controle.
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Uso de anticoncepcional injetável combinado
serviço de planejamento familiar de rotina e serviço de anticoncepção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de rescisão
Prazo: 6 meses
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As taxas de rescisão dos dois grupos foram observadas por 6 meses.
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6 meses
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Taxa de continuação
Prazo: 6 meses
|
As taxas de continuação dos dois grupos foram observadas por 6 meses.
|
6 meses
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Taxas de satisfação
Prazo: Até 4 semanas
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As taxas de satisfação de dois grupos após 6 meses de uso de anticoncepcionais.
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Até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Queixa de reações adversas
Prazo: Até 9 meses
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Taxas de queixa de várias reações adversas (tonturas / inchaço das mamas / náuseas) durante diferentes tempos de acompanhamento.
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Até 9 meses
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Padrão de sangramento vaginal
Prazo: Até 9 meses
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Coletar os padrões de sangramento vaginal (incluindo tempo de início, duração e término da menstruação) em duas fases (90 dias em cada fase) e quantidade de sangramento menstrual em 3 meses de uso usando um questionário autodesenvolvido e absorventes higiênicos especiais para medição .
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Até 9 meses
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Dismenorreia
Prazo: Até 9 meses
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A dismenorreia será coletada por um questionário autodesenvolvido (em uma escala de 10 pontos).
Uma pontuação mais alta indica maior nível de dor.
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Até 9 meses
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Dor abdominal e abdominal relacionada à ginecologia
Prazo: Até 9 meses
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A dor será coletada por um questionário autodesenvolvido (numa escala de 10 pontos).
Uma pontuação mais alta indica maior nível de dor.
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Até 9 meses
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Dor na relação sexual
Prazo: Até 9 meses
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A dor será coletada por um questionário autodesenvolvido (numa escala de 10 pontos).
Uma pontuação mais alta indica maior nível de dor.
|
Até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Noretindrona
- Acetato de Noretindrona
- Enantato de noretindrona
Outros números de identificação do estudo
- 2021HX019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .