Efectos del Servicio Uno a Uno en la Continuación y Satisfacción del Uso de Anticonceptivos.
1 de mayo de 2022 actualizado por: National Research Institute for Family Planning, China
Efectos del Servicio Uno a Uno en la Continuación y Satisfacción del Uso de Anticonceptivos Inyectables Combinados.
Este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de un modelo de servicio personalizado basado en dispositivos móviles para mejorar la continuación y satisfacción del uso de anticonceptivos inyectables combinados, y mejorar la utilización y aceptabilidad de métodos anticonceptivos eficientes y de largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En China, debido a la falta de comprensión o la incomprensión de la anticoncepción hormonal por parte de los proveedores de servicios y el público, el uso de anticonceptivos inyectables combinados no es común.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar el impacto de un modelo de servicio personalizado basado en dispositivos móviles para mejorar la continuación y satisfacción del uso de anticonceptivos combinados inyectables, y mejorar la utilización y aceptabilidad de métodos anticonceptivos eficientes y de largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denghui Hu
- Número de teléfono: +86 13051255513
- Correo electrónico: hu_dhui@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Porcelana
- Qinghai People's Hospital
-
Contacto:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, Porcelana
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Contacto:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
-
Contacto:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Dongli hospital
-
Contacto:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Jinnan hospital
-
Contacto:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Contacto:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Porcelana
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Contacto:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Porcelana
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Contacto:
- Juan Peng
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 40 años;
- Voluntarios Saludables;
- Más de 6 meses después del parto y sin lactancia;
- Sin intención de fertilidad dentro de los 6 meses;
- Menstruación normal;
- Sin contraindicaciones para el uso de métodos anticonceptivos compuestos;
- No haber usado anticonceptivos hormonales en los últimos tres meses;
- Comprender el contenido y los requisitos del proyecto, estar dispuesto a cooperar y haber firmado el formulario de consentimiento informado;
- Tener un cierto nivel de educación y ser capaz de usar las toallas sanitarias especiales para registrar el volumen menstrual y la tarjeta menstrual.
Criterio de exclusión:
- Sufrir de enfermedades sistémicas graves;
- Enfermedad trombótica previa o actual;
- Tumor maligno de órgano uterino;
- Incapaz de comunicarse normalmente debido a una discapacidad o deficiencia mental o intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de intervención
Se utilizará un "sistema de servicio" basado en teléfonos móviles desarrollado por el grupo de investigación para proporcionar un servicio personalizado para el grupo de intervención.
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Uso de anticonceptivos inyectables combinados
Se utilizará un "sistema de servicio" basado en teléfonos móviles para promover conocimientos sobre anticonceptivos, recordar inyecciones, proporcionar consultas sobre reacciones adversas, etc.
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Comparador activo: grupo de control
Se proporcionarán servicios de planificación familiar de rutina al grupo de control.
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Uso de anticonceptivos inyectables combinados
servicio de planificación familiar de rutina y servicio de anticoncepción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de terminación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las tasas de terminación de los dos grupos se observaron durante 6 meses.
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6 meses
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Tasa de continuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las tasas de continuación de los dos grupos se observaron durante 6 meses.
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6 meses
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Tasas de satisfacción
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
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Las tasas de satisfacción de dos grupos después de 6 meses de uso de anticonceptivos.
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Hasta 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Queja de reacciones adversas
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Tasas de quejas de diversas reacciones adversas (mareos/hinchazón de las mamas/náuseas) durante diferentes períodos de seguimiento.
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Hasta 9 meses
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Patrón de sangrado vaginal
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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Recopilación de los patrones de sangrado vaginal (incluido el inicio, la duración y la finalización de la menstruación) en dos fases (90 días en cada fase) y la cantidad de sangrado menstrual a los 3 meses de uso mediante el uso de un cuestionario desarrollado por ella misma y toallas sanitarias especiales para la medición .
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Hasta 9 meses
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Dismenorrea
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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La dismenorrea se recopilará mediante un cuestionario desarrollado por ella misma (en una escala de 10 puntos).
Una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de dolor.
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Hasta 9 meses
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Dolor de cintura y abdomen relacionado con ginecología
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El dolor se recopilará mediante un cuestionario de elaboración propia (en una escala de 10 puntos).
Una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de dolor.
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Hasta 9 meses
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Dolor en las relaciones sexuales
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
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El dolor se recopilará mediante un cuestionario de elaboración propia (en una escala de 10 puntos).
Una puntuación más alta indicaba un mayor nivel de dolor.
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Hasta 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Noretindrona
- Acetato de noretindrona
- Enantato de noretindrona
Otros números de identificación del estudio
- 2021HX019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .