Wpływ usług indywidualnych na kontynuację i satysfakcję ze stosowania środków antykoncepcyjnych.
1 maja 2022 zaktualizowane przez: National Research Institute for Family Planning, China
Wpływ usługi indywidualnej na kontynuację i satysfakcję ze stosowania złożonych środków antykoncepcyjnych do wstrzykiwań.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu mobilnego modelu usług indywidualnych na poprawę kontynuacji i zadowolenia ze stosowania złożonej antykoncepcji w formie iniekcji oraz poprawę wykorzystania i akceptacji skutecznych i długotrwałych metod antykoncepcji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W Chinach, ze względu na brak zrozumienia lub niezrozumienie antykoncepcji hormonalnej przez usługodawców i społeczeństwo, stosowanie złożonych środków antykoncepcyjnych w formie iniekcji nie jest powszechne.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu modelu usług indywidualnych opartych na telefonii komórkowej na poprawę kontynuacji i zadowolenia ze złożonego stosowania antykoncepcji w formie iniekcji oraz poprawę wykorzystania i akceptacji skutecznych i długoterminowych metod antykoncepcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denghui Hu
- Numer telefonu: +86 13051255513
- E-mail: hu_dhui@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Chiny
- Qinghai People's Hospital
-
Kontakt:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, Chiny
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Kontakt:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Dongli hospital
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Jinnan hospital
-
Kontakt:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Chiny
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Kontakt:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Chiny
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Kontakt:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Chiny
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Kontakt:
- Juan Peng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 40 lat;
- Zdrowi Wolontariusze;
- Ponad 6 miesięcy po porodzie i bez laktacji;
- Brak zamiaru zapłodnienia w ciągu 6 miesięcy;
- Normalna miesiączka;
- Brak przeciwwskazań do stosowania złożonych metod antykoncepcyjnych;
- nie stosowała antykoncepcji hormonalnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
- rozumieją treść i wymagania projektu, są chętni do współpracy i podpisali formularz świadomej zgody;
- Posiadać wykształcenie kierunkowe i umieć posługiwać się specjalnymi podpaskami do zapisywania objętości miesiączkowej oraz karty menstruacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiących na poważne choroby ogólnoustrojowe;
- Przebyta lub obecna choroba zakrzepowa;
- Nowotwór złośliwy narządu macicy;
- Niezdolny do normalnego komunikowania się z powodu niepełnosprawności lub upośledzenia umysłowego lub intelektualnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
„System usług” oparty na telefonach komórkowych, opracowany przez grupę badawczą, zostanie wykorzystany do świadczenia indywidualnych usług dla grupy interwencyjnej.
|
Złożone stosowanie antykoncepcji we wstrzyknięciach
„System serwisowy” oparty na telefonach komórkowych będzie służył do przekazywania wiedzy na temat antykoncepcji, przypominania o wstrzyknięciach, udzielania konsultacji w zakresie działań niepożądanych itp.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rutynowe usługi planowania rodziny będą świadczone grupie kontrolnej.
|
Złożone stosowanie antykoncepcji we wstrzyknięciach
rutynowe usługi planowania rodziny i usługi antykoncepcyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stawka za zakończenie połączenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki zakończenia w obu grupach obserwowano przez 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
|
Kurs kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźniki kontynuacji w obu grupach obserwowano przez 6 miesięcy.
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki satysfakcji
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
|
Wskaźniki satysfakcji dwóch grup po 6 miesiącach stosowania antykoncepcji.
|
Do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszenie działań niepożądanych
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Wskaźniki skarg na różne działania niepożądane (zawroty głowy / obrzęk piersi / nudności) w różnym czasie obserwacji.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Wzór krwawienia z pochwy
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Zbieranie schematów krwawień z pochwy (w tym czasu wystąpienia, czasu trwania i zakończenia miesiączki) w dwóch fazach (po 90 dni w każdej fazie) oraz ilości krwawień miesiączkowych po 3 miesiącach stosowania za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza i specjalnych podpasek do pomiaru .
|
Do 9 miesięcy
|
|
Bolesne miesiączkowanie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Bolesne miesiączkowanie zostanie zebrane za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza (w 10-stopniowej skali).
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom bólu.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Bóle talii i brzucha związane z ginekologią
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Ból zostanie zebrany za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza (w 10-stopniowej skali).
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom bólu.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Ból podczas stosunku płciowego
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Ból zostanie zebrany za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza (w 10-stopniowej skali).
Wyższy wynik wskazywał na wyższy poziom bólu.
|
Do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, hormonalne
- Noretyndron
- Octan noretyndronu
- Noretyndron enantan
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021HX019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .