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일대일 서비스가 피임 지속 및 만족도에 미치는 영향.

일대일 서비스가 주사용 피임제 복합사용의 지속성과 만족도에 미치는 영향.

본 연구는 모바일 기반의 일대일 서비스 모델이 복합 주사용 피임법의 지속성과 만족도를 향상시키고 효율적이고 장기적인 피임 방법의 활용도와 수용성을 향상시키는 데 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

중국에서는 서비스 제공자와 대중의 호르몬 피임법에 대한 이해 부족이나 오해로 인해 복합 주사용 피임약의 사용이 일반적이지 않습니다. 따라서 본 연구는 모바일 기반의 일대일 서비스 모델이 복합 주사용 피임법의 지속성과 만족도를 향상시키고 효율적이고 장기적인 피임법의 활용도와 수용성을 향상시키는 데 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Denghui Hu
  • 전화번호: +86 13051255513
  • 이메일: hu_dhui@163.com

연구 장소

    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, 중국
        • Qinghai People's Hospital
        • 연락하다:
          • Donyue Wu
      • Xining, Qinghai, 중국
        • Qinghai Red Cross Hospital
        • 연락하다:
          • Ying Lou
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
        • 연락하다:
          • Hua Yang
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Dongli hospital
        • 연락하다:
          • Yan Wang
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Jinnan hospital
        • 연락하다:
          • Shaoxia Liu
      • Tianjin, Tianjin, 중국
        • Tianjin Medical University Second Hospital
        • 연락하다:
          • Jianmei Wang
    • Yunnan
      • Xishuangbanna, Yunnan, 중국
        • Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
        • 연락하다:
          • Meixiu Tan
      • Xishuangbanna, Yunnan, 중국
        • Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
        • 연락하다:
          • Juan Peng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18~40세;
  • 건강한 자원봉사자;
  • 출산 후 6개월 이상 수유하지 않은 상태;
  • 6개월 이내에 가임 의도 없음;
  • 정상적인 월경;
  • 복합 피임법 사용에 대한 금기 사항이 없습니다.
  • 지난 3개월 동안 호르몬 피임법을 사용하지 않았음;
  • 프로젝트의 내용과 요구 사항을 이해하고 기꺼이 협력하며 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  • certian 교육 수준이 있고 월경량 및 월경 카드를 기록하는 특수 생리대를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우
  • 이전 또는 현재 혈전성 질환;
  • 자궁기관의 악성종양;
  • 장애 또는 정신적 또는 지적 장애로 인해 정상적으로 의사 소통을 할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
연구 그룹이 개발한 휴대폰 기반 "서비스 시스템"은 개입 그룹에 대한 일대일 서비스를 제공하는 데 사용됩니다.
복합 주사용 피임약 사용
휴대전화 기반의 '서비스 시스템'을 활용해 피임 지식 안내, 주사 안내, 부작용 상담 등을 할 예정이다.
활성 비교기: 대조군
일상적인 가족 계획 서비스는 대조군에게 제공됩니다.
복합 주사용 피임약 사용
일상적인 가족 계획 서비스 및 피임 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해지율
기간: 6 개월
두 그룹의 종료율을 6개월 동안 관찰하였다.
6 개월
지속율
기간: 6 개월
두 그룹의 지속률을 6개월 동안 관찰하였다.
6 개월
만족도
기간: 최대 4주
피임약 사용 6개월 후 두 그룹의 만족도.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용에 대한 불만
기간: 최대 9개월
다양한 추적 시간 동안 다양한 부작용(현기증/가슴 부종/메스꺼움)의 불만 비율.
최대 9개월
질 출혈 패턴
기간: 최대 9개월
자체 개발한 설문지와 측정용 특수생리대를 이용하여 2단계(단계별 90일)의 질출혈패턴(월경시작시간, 지속기간, 종료시간 포함)과 사용 3개월 시점의 생리출혈량을 수집 .
최대 9개월
월경통
기간: 최대 9개월
월경통은 자체 개발한 설문지(10점 척도)로 수집됩니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 높은 것을 의미합니다.
최대 9개월
산부인과 관련 허리 및 복부 통증
기간: 최대 9개월
통증은 자체 개발한 설문지(10점 척도)로 수집됩니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 높은 것을 의미합니다.
최대 9개월
성교 통증
기간: 최대 9개월
통증은 자체 개발한 설문지(10점 척도)로 수집됩니다. 점수가 높을수록 통증의 정도가 높은 것을 의미합니다.
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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화합물 Norethisterone Enanthate 주입에 대한 임상 시험

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