Effetti del servizio individuale sulla continuazione e soddisfazione dell'uso di contraccettivi.
1 maggio 2022 aggiornato da: National Research Institute for Family Planning, China
Effetti del servizio individuale sulla continuazione e soddisfazione dell'uso di contraccettivi iniettabili combinati.
Questo studio mira a esplorare l'impatto di un modello di servizio one-to-one basato su dispositivi mobili sul miglioramento della continuità e della soddisfazione dell'uso combinato di contraccettivi iniettabili e sul miglioramento dell'utilizzo e dell'accettabilità di metodi contraccettivi efficienti ea lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In Cina, a causa della mancanza di comprensione o fraintendimento della contraccezione ormonale da parte dei fornitori di servizi e del pubblico, l'uso di contraccettivi iniettabili combinati non è comune.
Pertanto, questo studio mira a esplorare l'impatto di un modello di servizio one-to-one basato su dispositivi mobili sul miglioramento della continuità e della soddisfazione dell'uso di contraccettivi iniettabili combinati e migliorare l'utilizzo e l'accettabilità di metodi contraccettivi efficienti ea lungo termine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Denghui Hu
- Numero di telefono: +86 13051255513
- Email: hu_dhui@163.com
Luoghi di studio
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Qinghai
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Xining, Qinghai, Cina
- Qinghai People's Hospital
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Contatto:
- Donyue Wu
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Xining, Qinghai, Cina
- Qinghai Red Cross Hospital
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Contatto:
- Ying Lou
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-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Central Hospital of Gynecology Obstetrics
-
Contatto:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Dongli hospital
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Contatto:
- Yan Wang
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Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Jinnan hospital
-
Contatto:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, Cina
- Tianjin Medical University Second Hospital
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Contatto:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Cina
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
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Contatto:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, Cina
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Contatto:
- Juan Peng
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 40 anni;
- Volontari sani;
- Più di 6 mesi dopo il parto e senza allattamento;
- Nessuna intenzione di fertilità entro 6 mesi;
- Mestruazioni normali;
- Nessuna controindicazione all'uso di metodi contraccettivi composti;
- Non aveva usato la contraccezione ormonale nei tre mesi precedenti;
- Comprendere il contenuto e i requisiti del progetto, essere disposti a collaborare e aver firmato il modulo di consenso informato;
- Avere un certo livello di istruzione e saper utilizzare gli appositi assorbenti per registrare il volume mestruale e la scheda mestruale.
Criteri di esclusione:
- soffre di gravi malattie sistemiche;
- Pregressa o attuale malattia trombotica;
- Tumore maligno dell'organo uterino;
- Incapace di comunicare normalmente a causa di disabilità o menomazione mentale o intellettuale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
Un "sistema di servizi" basato su telefoni cellulari sviluppato dal gruppo di ricerca verrà utilizzato per fornire un servizio individuale per il gruppo di intervento.
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Uso combinato di contraccettivi iniettabili
Un "sistema di servizio" basato su telefono cellulare verrà utilizzato per promuovere conoscenze contraccettive, ricordare l'iniezione, fornire consulenza su reazioni avverse e così via.
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
I servizi di pianificazione familiare di routine saranno forniti al gruppo di controllo.
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Uso combinato di contraccettivi iniettabili
servizio di pianificazione familiare di routine e servizio contraccettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di cessazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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I tassi di cessazione dei due gruppi sono stati osservati per 6 mesi.
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6 mesi
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Tasso di continuazione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I tassi di continuazione dei due gruppi sono stati osservati per 6 mesi.
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6 mesi
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Tassi di soddisfazione
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
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I tassi di soddisfazione di due gruppi dopo 6 mesi di uso di contraccettivi.
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Fino a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Denuncia di reazioni avverse
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Percentuali di reclami per varie reazioni avverse (vertigini/gonfiore mammario/nausea) durante diversi periodi di follow-up.
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Fino a 9 mesi
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Modello di sanguinamento vaginale
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Raccolta dei modelli di sanguinamento vaginale (inclusi l'ora di inizio mestruale, la durata e l'ora di conclusione) in due fasi (90 giorni in ciascuna fase) e la quantità di sanguinamento mestruale a 3 mesi di utilizzo utilizzando un questionario auto-sviluppato e speciali assorbenti per la misurazione .
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Fino a 9 mesi
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Dismenorrea
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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La dismenorrea sarà raccolta da un questionario auto-sviluppato (su una scala di 10 punti).
Un punteggio più alto indicava un livello più alto di dolore.
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Fino a 9 mesi
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Dolore alla vita e all'addome correlato alla ginecologia
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Il dolore verrà raccolto da un questionario auto-sviluppato (su una scala a 10 punti).
Un punteggio più alto indicava un livello più alto di dolore.
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Fino a 9 mesi
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Dolore nei rapporti sessuali
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Il dolore verrà raccolto da un questionario auto-sviluppato (su una scala a 10 punti).
Un punteggio più alto indicava un livello più alto di dolore.
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Fino a 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021HX019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .