Effecten van één-op-één-service op de voortzetting en tevredenheid van anticonceptiegebruik.
1 mei 2022 bijgewerkt door: National Research Institute for Family Planning, China
Effecten van één-op-één-service op de voortzetting en tevredenheid van gecombineerd injecteerbaar anticonceptiegebruik.
Deze studie heeft tot doel de impact te onderzoeken van een mobiel gebaseerd één-op-één-servicemodel op het verbeteren van de voortzetting en tevredenheid van gecombineerd injecteerbaar anticonceptiegebruik, en het verbeteren van het gebruik en de acceptatie van efficiënte en langdurige anticonceptiemethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In China is het gebruik van gecombineerd injecteerbaar anticonceptiemiddel, vanwege het gebrek aan begrip of misverstand over hormonale anticonceptie door dienstverleners en het publiek, niet gebruikelijk.
Daarom is deze studie gericht op het onderzoeken van de impact van een mobiel gebaseerd één-op-één-servicemodel op het verbeteren van de voortzetting en tevredenheid van gecombineerd injecteerbaar anticonceptiegebruik, en het verbeteren van het gebruik en de acceptatie van efficiënte en langdurige anticonceptiemethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Denghui Hu
- Telefoonnummer: +86 13051255513
- E-mail: hu_dhui@163.com
Studie Locaties
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, China
- Qinghai People's Hospital
-
Contact:
- Donyue Wu
-
Xining, Qinghai, China
- Qinghai Red Cross Hospital
-
Contact:
- Ying Lou
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Central Hospital of Gynecology obstetrics
-
Contact:
- Hua Yang
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Dongli hospital
-
Contact:
- Yan Wang
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Jinnan hospital
-
Contact:
- Shaoxia Liu
-
Tianjin, Tianjin, China
- Tianjin Medical University Second Hospital
-
Contact:
- Jianmei Wang
-
-
Yunnan
-
Xishuangbanna, Yunnan, China
- Yunnan Xishuangbanna maternal and Child Health Hospital
-
Contact:
- Meixiu Tan
-
Xishuangbanna, Yunnan, China
- Yunnan Xishuangbanna people's Hospital
-
Contact:
- Juan Peng
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 40 jaar oud;
- Gezonde vrijwilligers;
- Meer dan 6 maanden na bevalling en zonder lactatie;
- Geen vruchtbaarheidsintentie binnen 6 maanden;
- Normale menstruatie;
- Geen contra-indicaties voor het gebruik van samengestelde anticonceptiemethoden;
- de afgelopen drie maanden geen hormonale anticonceptie had gebruikt;
- De inhoud en vereisten van het project begrijpen, bereid zijn om mee te werken en het formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
- Een bepaald opleidingsniveau hebben en de speciale maandverbanden kunnen gebruiken om het menstruatievolume en de menstruatiekaart vast te leggen.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan ernstige systemische ziekten;
- Eerdere of huidige trombotische ziekte;
- Kwaadaardige tumor van baarmoederorgaan;
- Niet in staat om normaal te communiceren vanwege een handicap of mentale of intellectuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Een op een mobiele telefoon gebaseerd "servicesysteem", ontwikkeld door de onderzoeksgroep, zal worden gebruikt om de interventiegroep één-op-één-service te bieden.
|
Gecombineerd injecteerbaar anticonceptiegebruik
Een op mobiele telefoons gebaseerd "servicesysteem" zal worden gebruikt om kennis over anticonceptie te verspreiden, injecties te herinneren, advies te geven over bijwerkingen en dergelijke.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
Routine diensten voor gezinsplanning zullen worden verstrekt aan de controlegroep.
|
Gecombineerd injecteerbaar anticonceptiegebruik
routinematige dienst voor gezinsplanning en anticonceptie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beëindigingstarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De beëindigingspercentages van de twee groepen werden gedurende 6 maanden geobserveerd.
|
6 maanden
|
|
Voortzetting tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De voortzettingspercentages van de twee groepen werden gedurende 6 maanden waargenomen.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheidscijfers
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De tevredenheidspercentages van twee groepen na 6 maanden anticonceptiegebruik.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klacht over bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Klachten van verschillende bijwerkingen (duizeligheid / zwelling van de borsten / misselijkheid) tijdens verschillende follow-up-tijden.
|
Tot 9 maanden
|
|
Vaginaal bloedingspatroon
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Verzamelen van de vaginale bloedingspatronen (inclusief aanvangstijdstip, duur en beëindigingstijd) in twee fasen (90 dagen in elke fase) en de hoeveelheid menstruatiebloedingen na 3 maanden gebruik met behulp van een zelfontwikkelde vragenlijst en speciaal maandverband voor meting .
|
Tot 9 maanden
|
|
Dysmenorroe
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
Dysmenorroe wordt verzameld door middel van een zelf ontwikkelde vragenlijst (op een 10-puntsschaal).
Een hogere score duidde op meer pijn.
|
Tot 9 maanden
|
|
Taille- en buikpijn gerelateerd aan gynaecologie
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
De pijn wordt verzameld door middel van een zelf ontwikkelde vragenlijst (op een 10-puntsschaal).
Een hogere score duidde op meer pijn.
|
Tot 9 maanden
|
|
Seksuele gemeenschap pijn
Tijdsspanne: Tot 9 maanden
|
De pijn wordt verzameld door middel van een zelf ontwikkelde vragenlijst (op een 10-puntsschaal).
Een hogere score duidde op meer pijn.
|
Tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaiyan Pei, National Research Institute for Family Planning, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Anticonceptiemiddelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Norethindron
- Norethindron-acetaat
- Norethindron enanthaat
Andere studie-ID-nummers
- 2021HX019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .