Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování využití cílené léčby u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic pozitivního RET

5. července 2024 aktualizováno: SWOG Cancer Research Network

Randomizovaná studie fáze II karboplatiny a pemetrexedu se selpercatinibem nebo bez selpercatinibu u účastníků s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu IV s pozitivním fúzním RET a progresí onemocnění při předchozí terapii řízené RET (dílčí studie Lung-MAP )

Tato studie fáze II léčby Lung-MAP testuje, zda karboplatina a pemetrexed se selpercatinibem nebo bez něj působí na zmenšení nádorů u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic s pozitivní fúzí RET, který je ve stadiu IV nebo nereagoval na předchozí léčbu zaměřenou na RET. Chemoterapeutické léky, jako je karboplatina a pemetrexed, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, brání jim v dělení, nebo tím, že brání jejich šíření. Selpercatinib může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Podávání selpercatinibu v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem může pomoci snížit pravděpodobnost růstu a šíření rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Porovnat vyšetřovatelem hodnocené přežití bez progrese (IA-PFS) u účastníků s RET fúzně pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) se získanou rezistencí k selektivnímu inhibitoru RET randomizovaným na karboplatinu a pemetrexed s nebo bez selpercatinibu.

DRUHÉ CÍLE:

I. Vyhodnotit, zda má kombinace selpercatinibu v kombinaci s karboplatinou a pemetrexedem během prvního cyklu léčby přijatelnou míru toxicity.

II. Vyhodnotit frekvenci a závažnost toxicit v pažích. III. Porovnat vyšetřovatelem hodnocenou míru objektivní odpovědi (ORR) (kompletní nebo částečná potvrzená odpověď) mezi rameny.

IV. Porovnat celkové přežití (OS) mezi rameny. V. Vyhodnotit dobu trvání odpovědi hodnocené zkoušejícím u respondentů v každém léčebném rameni.

CÍLE PŘEKLADOVÉ MEDICÍNY:

I. Shromáždit, zpracovat a uložit bezbuněčnou deoxyribonukleovou kyselinu (cfDNA) na začátku, progresi a na konci léčby pro budoucí vývoj návrhu na vyhodnocení komplexního sekvenování nové generace cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA).

II. Založit tkáňové/krevní úložiště od účastníků s refrakterním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC).

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.

ARMA: Pacienti dostávají karboplatinu intravenózně (IV) po dobu 30 minut a pemetrexed IV po dobu 10 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také selpercatinib perorálně (PO) dvakrát denně (BID) při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM B: Pacienti dostávají karboplatinu IV po dobu 30 minut a pemetrexed IV po dobu 10 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po dokončení studijní léčby jsou pacienti, kteří měli progresi onemocnění, sledováni každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté po 3 letech. Pacienti, kteří neměli progresi onemocnění, jsou sledováni každých 12 týdnů až do progrese onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92806
        • Kaiser Permanente-Anaheim
      • Auburn, California, Spojené státy, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Baldwin Park, California, Spojené státy, 91706
        • Kaiser Permanente-Baldwin Park
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Fontana, California, Spojené státy, 92335
        • Kaiser Permanente-Fontana
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Harbor City, California, Spojené státy, 90710
        • Kaiser Permanente - Harbor City
      • Irvine, California, Spojené státy, 92618
        • Kaiser Permanente-Irvine
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
        • Kaiser Permanente West Los Angeles
      • Ontario, California, Spojené státy, 91761
        • Kaiser Permanente-Ontario
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Panorama City, California, Spojené státy, 91402
        • Kaiser Permanente - Panorama City
      • Riverside, California, Spojené státy, 92505
        • Kaiser Permanente-Riverside
      • Roseville, California, Spojené státy, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Saint Helena, California, Spojené státy, 94574
        • Saint Helena Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Marcos, California, Spojené státy, 92078
        • Kaiser Permanente-San Marcos
      • Sunnyvale, California, Spojené státy, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vallejo, California, Spojené státy, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Whittier, California, Spojené státy, 90602
        • Presbyterian Intercommunity Hospital
      • Woodland Hills, California, Spojené státy, 91367
        • Kaiser Permanente-Woodland Hills
    • Florida
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Spojené státy, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Spojené státy, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Spojené státy, 83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Spojené státy, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville, Illinois, Spojené státy, 61832
        • Carle on Vermilion
      • DeKalb, Illinois, Spojené státy, 60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Spojené státy, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Spojené státy, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Geneva, Illinois, Spojené státy, 60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Lake Forest, Illinois, Spojené státy, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • Condell Memorial Hospital
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
        • AMG Libertyville - Oncology
      • Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Spojené státy, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
        • Memorial Medical Center
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Spojené státy, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Spojené státy, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Westwood, Kansas, Spojené státy, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy, 21502
        • UPMC Western Maryland
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton, Michigan, Spojené státy, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea, Michigan, Spojené státy, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Spojené státy, 48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Macomb, Michigan, Spojené státy, 48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Marie Yeager Cancer Center
      • Sterling Heights, Michigan, Spojené státy, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Metro Health Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Spojené státy, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Spojené státy, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Spojené státy, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Medical Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Spojené státy, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Spojené státy, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Golden Triangle
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Baptist Cancer Center-Grenada
      • New Albany, Mississippi, Spojené státy, 38652
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
      • Southhaven, Mississippi, Spojené státy, 38671
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Farmington, Missouri, Spojené státy, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Truman Medical Centers
      • Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Spojené státy, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan, Missouri, Spojené státy, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills, Missouri, Spojené státy, 63127
        • Missouri Baptist Outpatient Center-Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Spojené státy, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Spojené státy, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
        • Community Medical Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
    • New Jersey
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Virtua Samson Cancer Center
      • Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Clyde, North Carolina, Spojené státy, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Weaverville, North Carolina, Spojené státy, 28787
        • AdventHealth Infusion Center Weaverville
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Centerville, Ohio, Spojené státy, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44906
        • Cleveland Clinic Cancer Center Mansfield
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Spojené státy, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Steubenville, Ohio, Spojené státy, 43952
        • Trinity's Tony Teramana Cancer Center
      • Strongsville, Ohio, Spojené státy, 44136
        • Cleveland Clinic Cancer Center Strongsville
      • Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Troy, Ohio, Spojené státy, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44122
        • South Pointe Hospital
      • Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
        • Cleveland Clinic Wooster Family Health and Surgery Center
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Spojené státy, 97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16601
        • UPMC Altoona
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • UPMC-Heritage Valley Health System Beaver
      • Butler, Pennsylvania, Spojené státy, 16001
        • UPMC Hillman Cancer Center at Butler Health System
      • Camp Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 17011
        • UPMC Camp Hill
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17015
        • Carlisle Regional Cancer Center
      • Chambersburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17201
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Cranberry Township, Pennsylvania, Spojené státy, 16066
        • UPMC Hillman Cancer Center - Passavant - Cranberry
      • Ephrata, Pennsylvania, Spojené státy, 17522
        • Ephrata Cancer Center
      • Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
      • Farrell, Pennsylvania, Spojené státy, 16121
        • UPMC Cancer Center at UPMC Horizon
      • Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Greensburg, Pennsylvania, Spojené státy, 15601
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
      • Greenville, Pennsylvania, Spojené státy, 16125
        • Oncology Hematology Associates
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17109
        • UPMC Pinnacle Cancer Center/Community Osteopathic Campus
      • Indiana, Pennsylvania, Spojené státy, 15701
        • IRMC Cancer Center
      • Johnstown, Pennsylvania, Spojené státy, 15901
        • UPMC-Johnstown/John P. Murtha Regional Cancer Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Spojené státy, 17042
        • Sechler Family Cancer Center
      • McKeesport, Pennsylvania, Spojené státy, 15132
        • UPMC Cancer Center at UPMC McKeesport
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17050
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
      • Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
        • UPMC Cancer Center - Monroeville
      • Moon, Pennsylvania, Spojené státy, 15108
        • UPMC Hillman Cancer Center in Coraopolis
      • N. Huntingdon, Pennsylvania, Spojené státy, 15642
        • Arnold Palmer Cancer Center Medical Oncology Norwin
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Spojené státy, 15065
        • UPMC Cancer Center-Natrona Heights
      • New Castle, Pennsylvania, Spojené státy, 16105
        • UPMC Hillman Cancer Center - New Castle
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15215
        • UPMC-Saint Margaret
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15237
        • UPMC-Passavant Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15243
        • UPMC-Saint Clair Hospital Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
        • UPMC-Mercy Hospital
      • Seneca, Pennsylvania, Spojené státy, 16346
        • UPMC Cancer Center at UPMC Northwest
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • UPMC Uniontown Hospital Radiation Oncology
      • Uniontown, Pennsylvania, Spojené státy, 15401
        • UPMC Cancer Center-Uniontown
      • Washington, Pennsylvania, Spojené státy, 15301
        • UPMC Washington Hospital Radiation Oncology
      • West Mifflin, Pennsylvania, Spojené státy, 15122
        • UPMC West Mifflin-Cancer Center Jefferson
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Cancer Center
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17408
        • UPMC Memorial
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Spojené státy, 38017
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38120
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Spojené státy, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Burlington, Wisconsin, Spojené státy, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Germantown, Wisconsin, Spojené státy, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Spojené státy, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Spojené státy, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Spojené státy, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí mít stadium IV nebo recidivující onemocnění

  • Účastníci musí být přiřazeni k S1900F na základě analýzy biomarkerů tkáně a/nebo krve a musí být zjištěno, že mají RET fúzi-pozitivní NSCLC, jak je zde definováno:

    • Účastníci musí mít RET fúzně pozitivní NSCLC, jak je stanoveno tkáňovým testem Foundation Medicine (FMI) nebo jinými testy založenými na nádorech, jako je sekvenování nové generace (NGS), polymerázová řetězová reakce (PCR) nebo fluorescenční hybridizace in situ (FISH). nebo pomocí cfDNA krevního testu, jak je uvedeno v LUNGMAP Screening Protocol. Účastníci, kteří byli dříve testováni na RET-fúzi-pozitivní NSCLC mimo LUNGMAP, musí také předložit tkáň k centrálnímu testování FMI podle LUNGMAP Screening Protocol. Účastníci s RET fúzemi detekovanými pouze IHC nejsou způsobilí. Testování musí být provedeno v laboratoři s Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA), International Organization for Standardization (ISO)/International Electrotechnical Commission (IEC), College of American Patologists (CAP) nebo podobnou certifikací. Přítomnost fúzí RET zjištěných při testech prováděných mimo LUNGMAP musí být potvrzena panelem pro hodnocení biomarkerů studie

  • Účastníci musí být negativní na všechny další ověřené onkogenní ovladače, které by mohly způsobit rezistenci na léčbu selpercatinibem. Patří sem senzibilizující mutace EGFR, mutace EGFR T790M, fúze genu ALK, fúze genu ROS1, aktivační mutace KRAS, mutace BRAF V600E a mutace přeskakování MET exonu 14 nebo vysokoúrovňová amplifikace a exprese

    • POZNÁMKA: Testování EGFR, ALK, ROS, KRAS a BRAF se provádí jako součást screeningového/předscreeningového testu FoundationOne LUNGMAP. Nejsou-li k dispozici předchozí údaje, musí být před randomizací podstudie získány výsledky z testování FMI.
  • Účastníci musí mít měřitelné onemocnění doložené počítačovou tomografií (CT) nebo magnetickou rezonancí (MRI). CT z kombinované pozitronové emisní tomografie (PET)/CT lze použít k dokumentaci pouze neměřitelného onemocnění, pokud nemá diagnostickou kvalitu. Měřitelné onemocnění musí být vyhodnoceno do 28 dnů před randomizací podstudie. Pleurální výpotky, ascites a laboratorní parametry nejsou přijatelné jako jediný důkaz onemocnění. Neměřitelné onemocnění musí být vyhodnoceno do 42 dnů před randomizací podstudie. Všechna onemocnění musí být posouzena a zdokumentována ve formuláři základního hodnocení nádoru. Účastníci, jejichž jediné měřitelné onemocnění je v předchozím portu pro radioterapii, musí před randomizací prokázat jasně progresivní onemocnění (podle názoru ošetřujícího zkoušejícího)
  • Účastníci musí mít CT nebo MRI sken mozku k vyhodnocení onemocnění centrálního nervového systému (CNS) během 42 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci musí dostat a rozvinout progresi onemocnění během nebo po léčbě anti-RET inhibitory. Léčba inhibitorem RET musí být nejnovější terapií
  • Účastníci musí postupovat (podle názoru ošetřujícího lékaře) po nejnovější linii terapie
  • Účastníci se musí zotavit (=< stupeň 1) z jakýchkoli vedlejších účinků předchozí terapie. Účastníci nesměli podstoupit žádnou radiační terapii během 14 dnů před randomizací podstudie
  • U účastníků se stádiem IV nebo recidivujícím onemocněním nesmí účastník dostat chemoterapeutický režim na bázi platiny. U účastníků, jejichž předchozí systémová terapie byla pouze pro onemocnění stadia I-III (tj. účastník nepodstoupil žádnou léčbu stadia IV nebo recidivujícího onemocnění), nesmí progrese onemocnění na chemoterapii na bázi platiny nastat během jednoho roku (365 dnů) od poslední datum, kdy účastník tuto terapii absolvoval. Předchozí léčba anti-PD-1/PD-L1, samotná nebo v kombinaci (např. nivolumab, pembrolizumab nebo durvalumab) je povolena
  • Účastníci musí mít proveden elektrokardiogram (EKG) do 28 dnů před randomizací podstudie. Doporučuje se, aby místní kardiolog zkontroloval korigovaný QT intervaly podle Fridericiina korekčního vzorce (QTcF)
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1,5 x 10^3/ul získaný během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Počet krevních destiček >= 100 x 10^3/ul získaný během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Hemoglobin >= 9 g/dl získaný během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Sérový bilirubin =< institucionální horní hranice normálu (IULN) a buď alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (AST) =< 2 x IULN během 28 dnů před randomizací podstudie (pokud byly provedeny ALT i AST, musí obě být < 2 x IULN). U účastníků s metastázami v játrech musí být bilirubin a buď ALT nebo AST =< 5 x IULN (pokud se provádí ALT i AST, obě musí být =< 5 x IULN)
  • Účastníci musí mít sérový kreatinin =< IULN NEBO naměřená nebo vypočítaná clearance kreatininu >= 50 ml/min pomocí následujícího Cockcroft-Gaultova vzorce. Tento vzorek musí být odebrán a zpracován do 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci musí mít zdokumentovaný výkonnostní stav Zubrod 0-1 do 28 dnů před randomizací dílčí studie
  • Účastníci musí do 28 dnů před randomizací dílčí studie poskytnout předstudijní historii a fyzikální vyšetření
  • Účastníci s průkazem chronické infekce virem hepatitidy B (HBV) musí mít během 28 dnů před randomizací podstudie nedetekovatelnou virovou zátěž HBV na supresivní terapii
  • Účastníci s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musí být léčeni a vyléčeni. Účastníci s infekcí HCV, kteří jsou v současné době léčeni, musí mít nedetekovatelnou virovou zátěž HCV během 28 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci se známou infekcí virem lidské imunodeficience (HIV) jsou způsobilí za předpokladu, že jsou na účinné antiretrovirové léčbě a mají nedetekovatelnou virovou zátěž při posledním testu virové zátěže a během 6 měsíců před randomizací podstudie
  • Účastníci musí být schopni polykat tobolky
  • Účastníci musí souhlasit s odesláním vzorků krve pro cirkulující nádorovou DNA (ctDNA)
  • Účastníkům musí být také nabídnuta účast v bankovnictví a v srovnávacích studiích pro odběr a budoucí použití vzorků
  • Účastníci se sníženou rozhodovací schopností jsou způsobilí, pokud jejich neurologický nebo psychologický stav nebrání jejich bezpečné účasti ve studii (např. sledování spotřeby pilulek a hlášení nežádoucích příhod zkoušejícímu)
  • Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci nesmějí mít leptomeningeální onemocnění, kompresi míchy nebo mozkové metastázy, pokud: (1) metastázy nebyly lokálně léčeny a zůstaly klinicky kontrolované a asymptomatické po dobu nejméně 14 dnů po léčbě a před randomizací do dílčí studie, A (2) účastník nemá žádnou reziduální neurologickou dysfunkci a byl bez kortikosteroidů alespoň 24 hodin před randomizací do dílčí studie
  • Účastníci nesměli podstoupit žádnou předchozí systémovou terapii (systémovou chemoterapii, inhibitor tyrozinkinázy [TKI], imunoterapii nebo hodnocený lék) během 14 dnů před randomizací podstudie
  • Účastníci nesmí plánovat souběžnou chemoterapii, imunoterapii, biologickou nebo hormonální terapii pro léčbu rakoviny během léčby v této studii. Současné užívání hormonů u stavů nesouvisejících s rakovinou (např. inzulín pro diabetes a hormonální substituční terapie) je přijatelné
  • Účastníci nesmějí mít předchozí nebo souběžnou malignitu, jejíž přirozená anamnéza nebo léčba (podle názoru ošetřujícího lékaře) by mohla narušit hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu.
  • Účastníci nesměli podstoupit větší chirurgický zákrok během 14 dnů před randomizací podstudie. Podle názoru ošetřujícího zkoušejícího se účastníci musí plně zotavit z účinků předchozího chirurgického zákroku
  • Účastníci nesmí mít žádné srdeční onemocnění stupně III/IV, jak je definováno v kritériích New York Heart Association Criteria (tj. účastníci se srdečním onemocněním vedoucím k výraznému omezení fyzické aktivity nebo vedoucí k neschopnosti vykonávat jakoukoli fyzickou aktivitu bez nepohodlí), nestabilní angina pectoris pectoris a infarkt myokardu během 6 měsíců nebo závažná nekontrolovaná srdeční arytmie
  • Účastnice nesmí být těhotné ani kojící. Osoby s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné antikoncepční metody s podrobnostmi poskytnutými jako součást procesu souhlasu. Osoba, která měla menses kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících nebo která má sperma pravděpodobně obsahující spermie, je považována za osobu s "reprodukčním potenciálem". Kromě rutinních antikoncepčních metod zahrnuje „účinná antikoncepce“ také zdržení se sexuální aktivity, která by mohla vést k těhotenství, a chirurgický zákrok určený k prevenci těhotenství (nebo s vedlejším účinkem prevence těhotenství), včetně hysterektomie, bilaterální ooforektomie, bilaterální podvázání/okluze vejcovodů. a vasektomii s testováním neprokazujícím žádné spermie ve spermatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno A (karboplatina, pemetrexed, selpercatinib)
Pacienti dostávají karboplatinu IV po dobu 30 minut a pemetrexed IV po dobu 10 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti také selpercatinib PO BID při absenci progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Lék: Selpercatinib
Vzhledem k PO
Ostatní jména:
  • LOXO-292
  • Inhibitor RET kinázy LOXO-292
  • Retevmo
  • WHO 10967
Lék: Pemetrexed
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • MTA
  • Víceúčelový antifolát
  • Pemfexy
Aktivní komparátor: Rameno B (karboplatina, pemetrexed)
Pacienti dostávají karboplatinu IV po dobu 30 minut a pemetrexed IV po dobu 10 minut v den 1. Léčba se opakuje každých 21 dní po dobu až 6 cyklů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Lék: Karboplatina
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Paraplatina
  • Platinwas
  • Ribocarbo
Lék: Pemetrexed
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • MTA
  • Víceúčelový antifolát
  • Pemfexy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS) hodnocené zkoušejícím
Časové okno: Od data randomizace podstudie do data první dokumentace progrese hodnocené lokálním přehledem nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Bude porovnáno mezi rameny pomocí 1-stranného log-rank testu na úrovni 0,10 při pozorování 55 příhod PFS nebo při maximální době sledování (od uzavření přírůstku 15 měsíců). Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Intervaly spolehlivosti o středních časech událostí budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley. Pro bodové odhady v orientačních časech se vypočítá související 95% interval spolehlivosti (CI) pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití. Poměry rizik pro tyto výsledky budou odhadnuty pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.
Od data randomizace podstudie do data první dokumentace progrese hodnocené lokálním přehledem nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nehematologické toxicity stupně 3 nebo vyšší a hematologické toxicity stupně 4 nebo vyšší
Časové okno: Během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní)
Během prvního cyklu (1 cyklus = 21 dní)
Frekvence a závažnost nežádoucích účinků
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Míra objektivní odpovědi hodnocená zkoušejícím
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Celkové přežití
Časové okno: Od data randomizace podstudie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Intervaly spolehlivosti o středních časech událostí budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley. Pro bodové odhady v orientačních časech se vypočítá související 95% CI pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití. Poměry rizik pro tyto výsledky budou odhadnuty pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.
Od data randomizace podstudie do data úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno do 3 let
Doba trvání odpovědi hodnocené vyšetřovatelem
Časové okno: Od data první dokumentace odpovědi (kompletní odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR]) do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno do 3 let
Bude odhadnut pomocí Kaplan-Meierovy metody. Intervaly spolehlivosti o středních časech událostí budou odhadnuty pomocí metody Brookmeyer-Crowley. Pro bodové odhady v orientačních časech se vypočítá související 95% CI pomocí Greenwoodova vzorce a na základě log-log transformace aplikované na funkci přežití. Poměry rizik pro tyto výsledky budou odhadnuty pomocí Coxovy regrese proporcionálních rizik.
Od data první dokumentace odpovědi (kompletní odpověď [CR] nebo částečná odpověď [PR]) do data první dokumentace progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny mezi účastníky, kteří dosáhli odpovědi (CR nebo PR), hodnoceno do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SWOG Cancer Research Network

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yasir Y Elamin, SWOG Cancer Research Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S1900F (Jiný identifikátor: CTEP)
  • U10CA180888 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2022-02517 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit